《预防措施控制程序》.docxVIP

SF-QP7.1-2005SF-QP8.3-2005SF -QP4.2.2-2005 SF-QP7.1-2005 SF-QP8.3-2005 SF -QP4.2.2-2005 6.3《改进、纠正和预防措施实施一览表》 SF -QR8.5-01 SF -QR8.5-02 SF -QR8.5-03 预防措施控制程序 目的：确定预防措施，以消防潜在不合格的原因，防止不合格的发生。 适用范围：适用丁本公司质量管理体系运行中潜在的不合格采取预防措施的控制 职责 3.1管代负责监督、组织实施预防措施，生技部配合，并协调各部门的预防措施工作。 3.2生技部协助管理者代表负责对预防措施的实施监督和有效性的评价。 3.3各职能部门负责本部门相应预防措施。 3.4管理者代表负责预防措施的实施。 3.5生技部有效地处理顾客意见，制定预防措施。 程序 4.1预防措施的实施应采取以下步骤： a识别潜在不合格并分析其原因；b评价防止不合格发生的措施需求；c确定预防措施, 并落实实施；d跟踪并记录效果；e评价预防措施的有效性，并做出永久更改或进一步采取 措施的决定。 4.2在权衡风险、利益和成本基础上，确定采取适当的预防措施。 4.3识别潜在不合格 4.3.1组织应识别潜在的不合格，并采取预防措施，以消除潜在不合格原因，防止不合格发 生，所采取的预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。 4.3.2管理者代表要及时重点分析如下记录： a.供方供货质量统计、产品质量统计（如调查表、排列图等） 、市场分析、顾客满意程 度调查、环境质量统计等；b.以往的内审报告、管理评审报告；c.纠正、预防、改进措施执 行记录等。以便及时了解体系运行的有效性，过程、产品、环境质量趋势及顾客的要求和期 望，并要日常对体系运作的检查和监督过程中，根据收集分析各方面的反馈信息。 4.3.3发现有潜在的不合格事实时，根据潜在问题影响程度确定轻重缓急，由管理者代表召 集相关部门讨论原因，定出预防措施和责任部门，管理者代表填写《纠正和预防措施处理单》 的潜在不合格事实栏，经责任部门分析原因并制定预防措施后实施，管理者代表跟踪验证实 施效果，对有效性进行评审，并在《纠正和预防措施处理单》上签名确认。 4.4改进、纠正和预防措施实施控制及记录 4.4.1在改进、纠正和预防措施的实施过程中，管理者代表负责配置必要的资源，协助分析 原因和确定责任部门，并监督措施实施的过程。 4.4.2管理者代表编制《改进、纠正和预防措施实施情况一览表》，记录各次措施的发出时间、 责任部门、完成时间及验证结果。逾期未能完成者，要报告总经理，组织责任部门进行原因 分析，再次限期完成。 4.4.3由改进、纠防措施引起的对体系文件的任何更改，按《文件的控制程序》执行。 4.4.4重要改进、纠正和预防措施的相关记录应作为下次管理评审的输入之一。 相关文件 5.1《质量策划控制程序》 5.2《不合格品控制程序》 5.3《文件控制程序》 记录 6.1《改进计划》 6.2《纠正和预防措施处理单》