产品质量月末分析报告.docx

产品质量月末总结分析报告 回顾日期：2010年01月一2010年02月 起草：岳蓬勃 QA : 签名 时间：2010-1-31 审核： QA经理 签名 时间： 批准： 车间厂长 生产部负责人 技术负责人 物料/销售负责人 质量受权人 签名 时间： ［目录］ 1 概要? O O O O O ◎ O 回顾期限 ? O O OOOO ◎ 制造情况 ? O O O O O ◎ O 产品描述 ? O O O O O ◎ O 4.1产品工艺 ? O O O O O O O 4.2产品途径及适应厂家 ? O O O O O O O 4.3 关键参数 ? O O O O O O O TOC \o 1-5 \h \z 物料质量回顾 ? O O O O O O O 原辅料、包装材料质量问题回顾 ? O O O O O O O 主要原辅料购进情况回顾 O ? O O O O O O 5.3供应商管理情况回顾 O ? O O O O O O 产品质量标准情况 O ? O O O O O O 6.1产品质量标准 O ? O O O O O O 质量指标统计及趋势分析 O ? O O O O O O 生产工艺分析 O ? O O O O O O 7.1关键工艺参数控制情况O ? O O O O ◎ O 7.2 中间体控制情况 O ? O O O O O O 7.3工艺变更情况 O ? O O O O O O 7.4物料平衡 O?O O O O O O 收率 O ? O O O O O O 返工与再加工 O ? O O O O O O 7.7设施设备情况 O ? O O O O O O 偏差回顾 O O ? O O O OO O 超常超标回顾 O O ? O O O OO O 产品稳定性考察 O O ? O O O OO O 拒绝批次 O O ? O O O OO O 11.1拒绝的物料 O O ? O O O OOO 11.2 拒绝的中间产品及成品 O O ? O O O OO O 变更控制回顾 O O O ? O O OOO 验证回顾 O O O ? O O OOO 人员情况 O O O ? O O OOO 产品召回、退货 O O O ? O O OOO 15.1产品召回 OOO?O O OOD 15.2退货 OOO ? O O ODD 投诉 O O O ? O O O OO 结论 OO O O ? O O ◎ 建议 OOOO?O O ◎ 模板修订资料 修订版号 发布日期 具体修订内容 DL10-01 2010-1-29 1 概要: 根据公司的规定，2010年01月对产品进行产品质量回顾分析。本报告在 随机抽取若干批的基础上重点对该品种进行了统计和趋势分析。 回顾期限：2010年01月15 日-2010年01月31日 制造情况： 本回顾月度共生产产品 批，总产量为 （单位），总收率为 %. 产品描述： 4.1产品工艺 4.2产品途径及适应厂家 4.3关键参数 物料质量回顾： 原辅料 供应商 5.1原辅料、包装材料质量问题回顾 投诉号 时间 品名和入库序 号 供应商 缺陷描述 处理方法 评价: 5.2主要原辅料购进情况回顾 名称/批 周次 第一周 第二周 第三周 第四周 合格 率% 日 期 华 翔 收捡 放行 拒绝 英 利 收捡 放行 拒绝 备注 评价： 成品质量标准情况： 6.1产品质量标准： 6.2质量指标统计及趋势分析 对6.1的参数项目实际检验数据实施统计与分析 第一周： 第二周： 第三周： 第四周： 小结： 生产工艺分析： 7.1关键工艺参数控制情况 ： 7.2中间体控制情况： 7.3工艺变更情况:有何变更，原因，相关研究、验证情况，申报情况 7.4物料平衡： 7.5收率： 7.6返工与再加工 时间 品名及批号 缺陷描述 处理措施 评价: 7.7设备设施情况 变更情况： 维护情况： 维修情况： 小结： 偏差回顾: 品名 偏差度 生产序号 描述 涉及批次 补救措施 评价: 超常超限回顾: 编号 批号 描述 涉及批次 万案 评价: 产品稳定性考察: 日期 批号 第 第 第 第 第 备注  批 批 批 批 批 评价: 11 拒绝批次： 11.1拒绝的物料 物料名称 生产企业 批号 拒绝原因 解决措施 评价： 11.2拒绝的成品及中间产品 产品名称 批号 拒绝原因 解决措施 评价: 12 变更控制回顾: 申请日期 变更编号 变更描述 疋否向有关部门申 报 变更结果及评 价 评价： 13 验证回顾: 序号 设备/工艺 验证文件 验证情况 结论 1 2 3 评价: 14 人员情况： 新增人员： 变更人员： 人员体检及培训情况： 产品召回、退货: 产品召回 序号 产品/批号 召回原因 召回情况 处理措施 评价: 退货 序 号 品名/ 规格 发货 日