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目的:
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收集和分析适当的数据,以证实和评价质量管理体系的适宜性和有效性,确保持续改
进。
适用范围
适用于产品实现过程中对监视和测量活动结果及其他相关来源数据的分析。
职责
3.1 业务部负责顾客满意或不满意程度的相关数据的传递与分析、 处理;负责统计技术的选
用及实施效果的验证。
3.2 质检部和生产部负责产品满足顾客需求的符合性的相关数据的传递与分析、处理;负责
统计技术的选用及实施效果的验证。
3.3 资材部采购的信息等的相关数据的传递与分析、处理;负责统计技术的选用及实施效果
的验证。
3.4 行政部负责总的资料数据的收集、传递和分析处理。
3.5 其他各部门负责本部门相关数据的收集和传递;
程序
4.1 数据是指能够客观反应事实的资料和数字等信息。
4.2 数据的来源
4.2.1 外部来源
政策、法规、标准等;
地方政府机构检查的结果反馈;
市场、新产品、新技术发展方向;
相关方(如顾客、供方等)反馈及投诉等。
4.2.2 内部来源
日常工作,如质量目标完成情况、检验试验记录、内部审核与管理评审报告及体系正常运行的其他记录;
存在、潜在的不合格,如质量问题统计结果、纠正预防措施处理结果等;
紧急信息,如出现突发事故等;
其他信息,如员工建议等。
4.2.3 数据可采用已有的质量记录、书面资料、讨论交流、电子媒体等方式。
4.3 数据的收集、分析与处理
4.3.1 对数据的收集、分析与处理应提供如下信息:
顾客满意或不满意程度;
产品满足顾客需求的符合性;
过程、产品的特性及发展趋势
供方的信息等。
4.3.2 外部数据的收集、分析与处理
4.3.2.1 质检部负责收集与产品质量有关的数据,包括外部审核、评审、监视和测量。
4.3.2.2 业务部及其他相关部门积极与顾客进行信息沟通,以满足顾客需求,妥善处理
顾客的投诉,执行《纠正预防措施控制程序》的有关规定。
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4.3.2.3 各部门直接从外部获取的其他类数据,应在一周内用《报告书》报行政部,由
行政部分析整理,根据需要传递、协调处理。
4.3.3 内部数据的收集、分析与处理
4.3.3.1 行政部依照相应规定传递质量方针、质量目标、内审结果、更新的法律法规 、
标准等的信息。
4.3.3.2 各部门依据相关文件规定直接收集并传递日常数据, 对存在和潜在的不合格项,
执行《纠正预防措施控制程序》 。
4.3.3.3 紧急信息由发现部门迅速传递给行政部组织处理,可采用电话、传真等方式。
4.3.3.4 其他内部信息获得者可用《报告书》反馈给行政部处理。
4.4 数据分析方法
4.4.1 对于市场、顾客满意程度、质量、审核分析一般采用 调查表 ;
4.4.2 对产品的监视和测量,可采用 排列图 、因果图 进行分析,找出主要的不合格项,分析
原因,以便采取相应的纠正或预防措施;
4.4.3 对过程的监视和测量可采用 控制图法 ;
4.4.4 根据产品类别及对产品质量的影响程度,产品检验采用相应的抽样检验。
4.4.5 统计方法选用时优先采用国家公布的质量控制和检验抽样标准; 当采用自己制定的统
计方法,应证明它等效或优于国家标准的规定,并制定相应的鉴定程序。
4.4.6 统计方法实施要求
行政部负责组织有关人员进行统计技术方法培训;
使用人员正确使用统计方法,确保统计分析数据的科学、准确、真实。
4.4.7 对统计方法适用性和有效性的判定
是否降低了不合格品率、降低了加工损失;
是否能为有关过程能力提供有效判定,以利于改进质量;
是否提高了产量、利润和工作效率;
是否降低了成本,提高了质量水平和经济效益。
4.5 措施
根据分析结果,行政部组织相关部门制定和实施纠正、预防措施,具体执行《纠正预
防措施控制程序》的规定。
4.6 数据分析的资料和记录由各部门进行分级管理,具体按照《文件控制管理程序》和《记
录控制管理程序》规定执行。
相关文件
《文件控制管理程序》《记录控制管理程序》
《进货、过程、成品检验程序》《纠正预防措施控制程序》
质量记录
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《报告书》
《各类统计图表》
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