软胶囊基本工艺培训资料.docVIP

软 胶 囊 工 艺 流 程 　 软胶囊关键特点： 1．可掩盖药品等内容物不适苦味、腥味及臭味等异味，改变令人或令部分人难以服用等问题，并使其整齐、美观、轻易吞服。 2．相对用药剂量正确，正确度较高，能够达成毫克/粒计量。 3．药品生物利用度高。相对而言，胶囊剂和片剂、丸剂不一样，制备时不需要加粘合剂和压力，又基础属于溶解或细微粉分散于内容物中，一旦崩解就一同释放，所以呈效快速，比丸剂、片剂显著快并吸收要好。 4．药品生物利用度高原因，达成相同药效所需要血液浓度，软胶囊单位用药量就相对能够降低而达成和相同目标片剂等疗效。如消炎痛胶囊剂和片剂分别一次口服100mtg， 6 例服胶囊剂者，平均在1．5h 血中浓度达成高峰，为6g/ml；另6 例服片剂者，平均在2．5h血中浓度才达成高峰，且只有3．5μg/m1。 5．提升药品稳定性。如对光敏感药品，遇湿热不稳定药品，轻易氧化等药品，因为其相对封闭成囊，所以可制备成添加遮光剂软胶囊，防护药品受湿和空气中氧、光线作用，从而提升其稳定性。 6．能填补其它固体剂型不足。如含油量高所以不易制成丸、片剂药品，可制成软胶囊剂；如将牡荆油和卵磷脂等能够制成软胶囊剂。又如服用剂量小，难溶于水，消化道内不易吸收药品，可使其溶于合适油中，再制成软胶囊剂，不仅增加了消化道吸收，提升了疗效，而且稳定性很好，用要量正确。 7．可定时定位释放药品。如需在肠道中显效者，可制成肠溶性胶囊。也可制成直肠用胶囊供直肠给药。 8．能够做成软胶囊内容物很广泛，适用性大。软胶囊用途很广，如口服药品软胶囊、栓剂类用药品软胶囊、外用保健类软胶囊、保健食品软胶囊、通常食品软胶囊、化妆品软胶囊、生活洗浴软胶囊、清香类生活用具软胶囊、彩弹玩具类软胶囊、调味品软胶囊等。 9．携带轻巧，使用方便。 10．不过，软胶囊也有不足，凡药品等内容物是水溶液或稀乙醇溶液等，均不宜填充于胶囊中，因易使胶囊溶化，易溶性药品和刺激性较强药品，均不宜制成胶囊剂，因胶囊剂在胃中溶化时，因为局部浓度过高而刺激胃粘膜。风化药品可使胶囊软化，潮解药品可使胶囊过分干燥而变脆，全部不宜作胶囊剂。 软胶囊组成 1、胶皮 2、料液 胶皮成份 1、明胶 （基质） 2、甘油 （增塑剂或软化剂） 3、水 （溶剂） 4、尼泊金复合酯 （防腐剂） 5、二氧化钛 （遮蔽剂 ) 6、氧化铁红 （着色剂） 7、乙基香兰醛 （矫味剂） 8、富马酸 （崩解剂） 9、磷酸盐 （PH调整剂） 明胶(Gelatin)是胶原水解产物，是一个无脂肪高蛋白，且不含胆固醇，是一个天然营养型食品增稠剂。食用后既不会使人发胖，也不会造成体力下降。明胶还是一个强有力保护胶体，乳化力强，进入胃后能抑制牛奶、豆浆等蛋白质因胃酸作用而引发凝聚作用，从而有利于食物消化。 成份： （1）食用明胶是由猪、牛、骡、马皮子之角料，（其它动物皮除外）经除杂、消毒、蒸煮形成汁子，再经脱水、制造形成胶条、胶片、粉粒状物（通常常见粉粒状胶）。 （2）药用明胶是选择动物皮、骨和筋腱，经复杂理化处理制得无脂肪高蛋白易被人体吸收高级胶品。含有粘度高、冻力高、易凝冻等物理特点。 甘油又名丙三醇，是一个无色、无臭、味甘粘稠液体，每克甘油完全氧化可产生4千卡热量，经人体吸收后不会改变 血糖和 胰岛素水平。甘油是食品加工业中通常使用甜味剂和 保湿剂，食用对人体无毒。 对眼睛、皮肤没刺激作用。因为其无毒无味无公害，是用于化妆品/食品工业最好代用具。可经过调整增塑剂量改变软胶囊软硬度。 纯化水是经饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其它适宜方法制得供药用水，不含任何添加剂。是帮助软胶囊壳在和胃肠道中胃液接触时快速崩解溶剂。 食品防腐剂是能预防由 微生物引发腐败变质、延长 食品保藏期食品添加剂。因兼有预防微生物繁殖