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位置 编号 项目说明 页码 附例 RCT临床研究遵循CONSORT规范（中文版） Title and abstract 1a 题目中说明研究的性质，如随机对照双盲研究 L 1b 结构式摘要，按期刊要求 1 □ In troduction （前言部分） 2a 研究背景、并说明理由 2b 明确的研究目的与假说 1 □ Methods （方法学部分） Trial desig n 试 验设计 3a 描述试验设计（诸如平行、析因）包括人数分配比例 3b Importa nt cha nges to methods after trial comme nceme nt （such as eligibility criteria）, with reas ons 对研究开始后方法上的重要改变进行解释， 比如试验开始后纳入标准的改 变 1 匸 Participa nts 受 ^试者 4a Eligibility criteria for participa nts 受试者的纳入、排除和退出标准 二 4b Sett ings and locatio ns where the data were collected 数据收集的环境 及地点 O 4c 伦理学至上原则 1 ■ In terve nti ons 干预方法 5 The in terve nti ons for each group with