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xxxx 有限公司
xxxxx 无菌检验记录
试样名称 规格型号
生产批号 灭菌批号
检验依据 检验日期
供试液制备
取
套 xxxxx 在无菌条件下分别注入
ml 0.9%无菌氯化钠溶液,振摇数次,将所得溶液混合均
匀制得共试品。
试验操作 :
1.取需气菌、厌气菌培养基
管,分别接种供试品各
ml。
2.取需气菌、厌气菌培养基 管,其中 1 管接种金黄色葡萄球菌液 ml,另 1 管加 ml0.9 %无菌
氯化钠溶液做空白对照。
3.取真菌培养基 管,分别接种供试品各 ml。
4.取真菌培养基 管,其中 1 管接种白色念珠菌液 ml ,另 1 管加 ml0.9 %无菌氯化钠溶液做空
白对照。
5.轻轻摇动,使供试品与培养基混合。 需气菌、厌气菌培养基管置 30-35 ℃培养、真菌培养基管置 20-25 ℃
培养,培养 14 天。
培养基预培养:
需气菌、厌气菌培养基: 月 日 时 至 月 日 时
霉菌培养基: 月 日 时 至 月 日 时
紫外线消毒时间:
实验前:
时
分 至
时
分
实验后: 时 分 至 时 分
洁净台菌落数
培养皿号
48h 菌落数平均菌落数
#
1
#
2
#
3
检验结果
培养基名称 需气菌、厌气菌培养基 霉菌培养基
培养温度 30~ 35℃ 20~ 25℃
管号
金黄色葡
萄球菌
1
2
3
4
阴性
对照
白色念
珠菌
1
2
阴性
对照
检验结果
1 天
2 天
3 天
4 天
5 天
6 天
7 天
8 天
9 天
10 天
11 天
12 天
13 天
14 天
检验结论
供试品管均澄清,或虽显浑浊但经确认无菌生长,判定供试品符合规定;若供试品管中任何一管显浑浊并确认有菌生长,判供试品不符合规定,除非能充分证明实验结果无效,即生长的微生物非供试品所含。
日期:
备注 “ + ” 表示长菌,“ -” 表示不长菌, “ ± ” 表示可疑长菌。
检验人: 复核人:
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