多中心临床试验的分中心小结表.docxVIP

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  • 2021-01-24 发布于天津
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多中心临床试验的分中心小结表 临床试验题目: 临床试验批件号 批准日期: 药品注册申请人 广东省人民医院药物临床试验机构专业科室名称 : 主要研究者姓名 职务/职称: 参加试验 人员 广东省人民医 院伦理委员会 批准日期 首例受试者 入组日期 最后一个受试者 结束随访日期 入组(随机化) 人数 受试者 入选情况 主要数据的来 源情况 试验期间盲态 保持情况 试验盲态:□双盲 □单盲□非盲 如果是双盲试验,有无紧急揭盲?□无 □有 如有,提供糸急揭目受试者详细情况 临床试验监杳 情况 委派临床试验监杳员单位:□申请人 HRO 监杳次数: 监杳质量评价: 主要研究者的 评论 本中心主要研究者对本项临床试验的质量控制和试验情况作出评论, 并对试验结果的真实性作出声明。 本中心主要研究者签名: 日期: 本中心临床试 验机构办公室 意见 签名(盖章): 日期:

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