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- 2021-01-24 发布于天津
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多中心临床试验的分中心小结表
临床试验题目:
临床试验批件号
批准日期:
药品注册申请人
广东省人民医院药物临床试验机构专业科室名称 :
主要研究者姓名
职务/职称:
参加试验
人员
广东省人民医 院伦理委员会 批准日期
首例受试者 入组日期
最后一个受试者
结束随访日期
入组(随机化)
人数
受试者 入选情况
主要数据的来 源情况
试验期间盲态 保持情况
试验盲态:□双盲 □单盲□非盲
如果是双盲试验,有无紧急揭盲?□无 □有 如有,提供糸急揭目受试者详细情况
临床试验监杳
情况
委派临床试验监杳员单位:□申请人 HRO 监杳次数: 监杳质量评价:
主要研究者的
评论
本中心主要研究者对本项临床试验的质量控制和试验情况作出评论, 并对试验结果的真实性作出声明。
本中心主要研究者签名: 日期:
本中心临床试 验机构办公室 意见
签名(盖章): 日期:
原创力文档

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