ts16949-2009内审员培训教材-公开课.ppt

专业 求实 严谨 诚信 专业 求实 严谨 诚信 第一部分：审核概论 1 、审核分类 按审核对象分为： ? 体系审核 ? 过程审核 ? 产品审核 按审核方分为： ? 第一方审核 ? 第二方审核 ? 第三方审核 组 织 第一方审核 认证机构 第 三 方 审 核 供 方 顾 客 第二方审核 第二方审核 第二方审核 第二方审核 专业 求实 严谨 诚信 一、质量体系审核的流程 实施内审 任命组长 分发实施计划 制订年度内审计划 批准 N Y 审核准备 制订审核实施计划 审核、批准 N Y 开不合格项报告 分析原因 验证直至关闭 内审相关资料归档 制定、实施纠正措施 制订内部审核报告 审核、批准 N 分发内审报告 Y 内部质量体系审核方法及步骤 专业 求实 严谨 诚信 内部质量体系审核方法及步骤 二、质量体系审核范围 审核范围： 在规定时间内，对质量体系 要求 、 场所 和 活动 进行 审核。 ? 要求 ： 应包含 TS16949 标准的所有要求，删除应予以说明。一般以质量 手册中所列的范围为准。 ? 场所 ： 凡与审核的质量体系所覆盖的产品和质量活动有关的部门和场所 均应列入审核范围。 ? 活动 ： 凡与认证产品范围内产品质量有关的过程，均应列入审核范围。 三、质量体系审核依据 TS16949:2009 质量体系要求； ? TS16949 参考手册、顾客的特殊要求； ? 质量手册、程序文件、作业指导书； ? 适用的法律、法规和其它要求（如顾客的合同和协议要 求、产品标准等）。 专业 求实 严谨 诚信 内部质量体系审核方法及步骤 四、审核计划：分为年度审核计划、审核日程实施计划 年度审核计划： 1 ）分散、滚动的方式； 2) 全面 / 集中的方式； ? 在预定的审核日期前两周任命审核组长；由审核组长制定审核实 施计划； ? 审核组长确定审核组，审核组确定原则：根据公司规模，确定 2- 4 个审核小组；审核员应来自不同的部门，便于审核分工。 制定审核日程实施计划的注意点： ? 应覆盖所有要求和认证范围（场所和活动）； ? 考虑审核活动和过程状况及重要程度； ? 考虑以往审核结果； ? 将具备专业背景和能力的安排在重要的产品实现过程； ? 注意审核员的独立性。 ? 审核实施计划经批准后，提前一周分发各受审部门。 专业 求实 严谨 诚信 内部质量体系审核方法及步骤 TS 体系审核的方法－过程方法审核 顾客 顾客导向过程 (COP) 输入 输出 管理过程 (MP) 支持过程 (SP) 顾客 专业 求实 严谨 诚信 内部质量体系审核方法及步骤 专业 求实 严谨 诚信 年 度 体 系 审 核 计 划 范 例 专业 求实 严谨 诚信 审 核 日 程 计 划 范 例 专业 求实 严谨 诚信 内部质量体系审核方法及步骤 五、审核准备 审核准备 熟悉必要的体系文件 编制检查表 准备不符合项报告 审核计划分发各受审部门后， 审核组长应召集审核员举行审 核组会议： ? 要求审核员完全了解审核任务； ? 要求审核员熟悉所审核部门的职 责、程序文件、作业文件； ? 要求审核员在现场审核前完成检 查表的编制。 编制检查表（可不编制） 检查表编写要点 以“乌龟图”作为编制基础 以质量管理体系文件为编制依据 突出审核过程的主要职能 反映客户导向 / 支持 / 管理过程连贯性 反映抽样的样本数及代表性 专业 求实 严谨 诚信 内部质量体系审核方法及步骤 检查表 — 范例 专业 求实 严谨 诚信 内部质量体系审核方法及步骤 六、审核实施 审核实施 一 、 首 次 会 议 二 、 现 场 审 核 三 、 审 核 组 会 议 四 、 末 次 会 议 1 、首次会议 参加人员 ：审核组人员；总经理、管理 者代表、受审核部门主管。 作用： ? 传达和落实审核实施计划； ?