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（管理制度）药品质量管理 制度一帆风顺经贸办 温馨提示 尊敬的申请人： 您好！为了帮助您快速、准确地开办药品零售企业，我们编制了 部分药品质量管理制度供您参考使用。 药品质量管理制度 质 量 管 理 文 件 控 制 程 序 文件名称：文件管理控制程序 编号： 起草人： 审核人： 批准人： 修订： 起草日期： 批准日期： 批准日期： 执行日期： 1 目的范围 为使药品质量管理体系能经济、协调、高效地运行，保证所有和质量有关的 文件于制订、审查、批准、使用和管理的全过程均得到控制，制定本程序。本程 序适用于所有质量文件的控制。 2 关联文件 《中华人民共和国药品管理法》、GSP 及其实施细则、质量管理制度、程序、 药品标准技术文件、操作方法或规程、科技信息及药监部门或其他部门有关药品 管理的通知或规定等。按其构成层次可分为A 、B 、C 三个级别： A 级 ：