物料退库标准操作规程.docVIP

题 目 物料退库标准操作规程 登 记 号 页数 PAGE 1/2 起 草 人 起草日期 审 核 人 批 准 人 批准日期 审核日期 颁布日期 生效日期 颁布部门 分发部门 仓储部、生产部、质量管理部 目的：规范原辅料和包装材料退库的程序，以保证原辅料和包装材料退库按规范执行。 范围：适用于本公司生产过程中所有原辅料和包装材料的退库。 依据：《药品生产质量管理规范（2010年修订）》第四章（厂房与设施）第三节：仓储区，第六章：物料与产品。 职责： 物料管理部：制定物料退库的标准操作程序。 仓库管理员、车间退料人：严格按本规程实施。 质量管理部：负责对物料退库的过程进行监督管理。 程序： 1.在生产过程中，个别物料已经被开包，但生产中未使用完毕，又不适宜在车间岗位长期存放的物料需要办理退库手续。 2.将物料恢复原包装，封口处理。如原包装已破坏，则选择合适的外包装（如增加PE袋 或用合格的中性桶包装），标明品名、规格、批号、厂家、退库数量等信息。 3.车间填写《退库单》，写明退库物料名称、规格、批号、生产厂家、退库量；并随待退物料转移至生产物料发料区。仓库管理员接到车间退料人填写的《退库单》后，应检查物料及其包装情况，称量或计数后，在退库单上填写实退量，并签名确认。退库物料应与原批号（如果有未发放的物料）放在一起，并及时填写货位卡和分类帐，记录收发结存情况。 4.如果物料不符合要求，根据不符合的项目确定物料的处理流程，如包装不符合要求，但物料未受到污染，可以由车间对物料重新进行包装、标识后再入库；如果物料已经受到污染，则作为不合格品处理；如果需要对物料进行检验，则重新取样，检验合格后再回原批号处储存。 5.生产车间所退库的物料应包装完好，标志清晰，内外包装层均应贴上标签，标明品名、 规格、批号、厂家、退库数量、退库日期、退库人签字等，方可退库。不符合要求的，仓库管理员有权拒绝退库。 6.退库物料出库时遵循优先出库的原则。 7.本规程使用的记录表格有：《退库单》。 8.培训 8.1培训师：物料管理部负责人。 8.2培训对象：仓库管理员、生产部、质量管理部。