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发展实验猴养殖可行性调研报告 【此文档为啊「d格式您下载后可自由编揖】 TOC \o 1-5 \h \z 一、 实验猴行业及市场分析 1 实验猴行业发展状况 1 市场状况 6 市场分布 8 \o Current Document 结论 12 二、 可行性分析 12 项目产品 12 市场定位与开发 19 风险及控制 21 三、 财务分析 24 成本分析 24 筹措资及资金使用计划 25 经济效益预测 25 - - PAGE # - 2 - - PAGE # - 2 PAGE PAGE # 1 一、实验猴行业及市场分析 1.实验猴行业发展状况 (1)实验猴行业发展现状 实验动物行业属于制药产业链的一部分，要了解实验猴行业的 发展现状，就必须从了解医药产业链开始。 决定一个新药的成败，除了其应有的通过特定生物靶标的药效 之外，毒性的大小及其制毒机制起着关键的作用。 为了避免或减少 人类受到的伤害，在新药的研发过程中，制药企业应用大量的动物 实验来预测一个新药的药理、药效、药代动力学及毒理，各类动物 实验在新药研发的不同阶段起着不同的作用，见图 1。 I陋床前 新碼上甫申报 爵理、窈效、善坤氐矗的剂抽幔里 药ft贬朋力歌fcn-CLPS理.安全评价 非临乐站榆实首 8? Gr t i I CLP药轴安全性国怙 图1动物实验在新药研发产业链中起到的作用 在新药研发的过程中，无论是前期的药物筛选，药理、药效测 试，还是中期的药物安全性评估，都离不开实验动物这一基础的支 撑条件。在所有的实验动物中，实验猴做为与人类亲缘关系最为接 近的物种，自然而然地成为了实验动物中的高端产品， 也是动物实 验中的最关键一环。 经济发达国家，以美国为代表，在构建科技平台过程中，不惜 投入大量的人力、财力，以推动实验动物科学的发展，尤其是实验 猴的利用、资源储备和标准化已被列为科技发展战略中的重要容。 我国从改革开放的不断深入，实验动物工作已步入法制化、科学化 和标准化的发展轨道，尤其是加入世界贸易组织以来， 实验动物产 业开始向国际化接轨，呈现出良好的发展前景。但是，从整体水平 看，我国实验动物工作的发展还不平衡，标准化进程和水平也不一 致，尤其是像实验猴这类的大型实验动物，不管是资源丰富程度， 还是自身的研究力度都相当薄弱。 (2)实验猴行业相关政策 实验猴做为一种科技战略资源，能极大程度的促进医药产业 的快速发展，因此也充分引起各国政府的重视。 2002 年 4 月，美 国由NIH、NCRRDCM等部门批准共同创建了国家灵长类动物研究 中心(NPRC)，包含了美国全国围的八所灵长类实验动物中心。 NPRCS各非人灵长类实验动物作为一种国防安全资源进行储备，大 力发展灵长类动物养殖业， 但是，仍然需要从其他国家大量进口实 验猴。 在我国，实验猴做为国家二类保护野生动物，其引进与出口 需要经过国家林业局的管理与监督， 实验猴的生产与使用又属于科 技部管理畴，这充分说明了我国政府在加强对实验猴行业的重视。 我国对实验猴的饲养和管理制定了一系列的国家标准， 包括饲养条 件、设施，寄生虫和微生物检测指标、 方法，饲料的标准化配方等， 行业也制定了 《灵长类实验动物饲养管理规及其质量标准》 做为行 业标准，实验猴行业的管理逐渐地规起来。 ( 3)实验猴行业发展趋势 -3 - -3 - PAGE # -3 - -3 - PAGE # 制药产业象任何产业一样都要通过降低成本提高产出来创造 利润。但制药厂的产品是非常特殊的产品 人类用来治疗和减轻 病痛的药物，这决定了制药产业是一个高科技、高投入、高风险的 产业，只有研发出安全性高、副作用少、疗效好的创新药才能在制 药行业立于不败之地。但目前看来，全球大批“重量级”药品的专 利保护即将到期或已经过期，品牌药的利润将被仿制药吞噬， 大型 制药企业的研发线苍白，具有“重量级”潜力的新药候选凤毛麟角。 因此，为了保证未来几十年的利润，全球各大药企将大力投入资金 比例进行新药研发，而实验猴做为新药研发及上市过程中必须要经 过的“铁门槛”和最后一关，具有良好的市场前景。 随着各国新药研发管理法规的不断完善，新药研发过程变得 更为复杂、更为耗时、费用更高。研制开发一个创新药需要大约 10~15 年的时间（PHRMA Profile 2007. .phrma.org ），临床前实 验（3~6年）和临床实验（5~7年）费用占新药研发过程的 2/3， 全球各大药企在保证实验质量和安全的前提下越来越多地运用 “外 包”服务（CRO策略来降低和缩减研发和生产新药所需的费用和 时间。大型跨国制药企业的研发费用和委托外包服务费用存在巨大 的差距，外包服务可为制药公司节省 30~7