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- 2021-01-28 发布于湖北
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第六章 药品标识物、商标和广告管理
第一节 药品标识物管理概述
? 一、药品标识物的含义和功能
? (一)药品标识物的含义
? 药品包装 (Package)
? 内包装:药包材
? 外包装:中包装大包装
? 标签
(二)药品包装的基本功能
? 保护药品功能
? 提高效率功能
? 信息传递功能
二、药品标识物管理
? (一)药品包装生产和流通企业的行业管理
? 我国医药包装行业 十五“ ”发展政策 :
? 1.加强关于医药包装废弃物对环境影响的研究,支持环保型包装产品的开发、生产,探索
高分子材料降解在医药包装上的应用。
? 2.支持 OTC 包装的开发、生产。
? 3.支持儿童安全包装的研究与开发,并推动相应法规的制定。
? 4 .粉针剂: 5 .水针剂: 6 .输液剂包装:
? 7.胶囊及片剂: 8 .软膏:
? 9.配合剂型的发展,研究、开发医药包装材料。
(二)药品包装材料和容器的质量管理
? 1. 药包材的质量要求
? 药包材的组成配方、原辅料及生产工艺必须与所包装的药品相适应
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