第六章药品标识物.6.pdfVIP

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  • 2021-01-28 发布于湖北
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第六章 药品标识物、商标和广告管理 第一节 药品标识物管理概述 ? 一、药品标识物的含义和功能 ? (一)药品标识物的含义 ? 药品包装 (Package) ? 内包装:药包材 ? 外包装:中包装大包装 ? 标签 (二)药品包装的基本功能 ? 保护药品功能 ? 提高效率功能 ? 信息传递功能 二、药品标识物管理 ? (一)药品包装生产和流通企业的行业管理 ? 我国医药包装行业 十五“ ”发展政策 : ? 1.加强关于医药包装废弃物对环境影响的研究,支持环保型包装产品的开发、生产,探索 高分子材料降解在医药包装上的应用。 ? 2.支持 OTC 包装的开发、生产。 ? 3.支持儿童安全包装的研究与开发,并推动相应法规的制定。 ? 4 .粉针剂: 5 .水针剂: 6 .输液剂包装: ? 7.胶囊及片剂: 8 .软膏: ? 9.配合剂型的发展,研究、开发医药包装材料。 (二)药品包装材料和容器的质量管理 ? 1. 药包材的质量要求 ? 药包材的组成配方、原辅料及生产工艺必须与所包装的药品相适应

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