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--------------------------------------------------------------- 最新资料推荐 ------------------------------------------------------ 国外医学中案例探究应用研究 国外医学中案例探究应用研究 国外医学中案例探究应用研究作者： 王利芬 刘保延 何丽云 彭锦 单位： 中国中医科学院中医临床基础医学研究所 案例研究法又叫个 案法，个案研究法是对现实中某一复杂的和具体的现象进行深入和全面的实地考察，是一种经验性的研究方法［ 1］。 案例研究法是社会科学研究的多种方法之一，广泛用于社会科学 领域。 医学研究中也常用到案例研究方法，为了了解医学案例研究应用 中存在的问题，提高医学案例研究质量，我们对近 5 年来国外发表 的相关文献进行了综述。 1 国外医学中案例研究应用文献分析 国外案例研究主要 用在各种疾病的治疗、病例观察、医疗器械临床应用、罕见病例报告 和诊断研究中。 1.1 治疗性案例研究 为确定经皮注入膝盖自体骨髓基质 干细胞是否能再生软骨和半月板组织， ChristopherJ.Centeno 等进 行了经皮注入膝盖自体骨髓基质干细胞治疗退行性骨关节病的前瞻 性单案例研究。 研究通过了机构审查委员会批准。 研究方案中给出了纳入和排除标准，纳入标准其中之一要求患者 1 / 7 经整形外科医生评价，并认为他们需要进行关节成形术。 根据这些 标准招募到一个 46 岁的退行性骨关节病患者，并签署了知情同意书， MRI 显示，退行性骨关节病。 研究详细记录病史及治疗过程。 患者在治疗前、治疗后 1 个月和 3 个月填写视觉模拟疼痛评分问卷调查表和功能评定指数问卷调查表。 经皮注入自体骨髓基质干细胞治疗后， MRI 结果显示病人软骨和半月板增加，疼痛减轻、活动增加。 通过治疗前后主观视觉模拟疼痛评分、物理治疗评估以及核磁共振检测的临床和影像学变化进行疗效评价［ 2］。 A.Glasmacher 等进行了前瞻性多案例研究， 目的是收集更多 卡泊芬净治疗重症免疫力低下真菌感染的有效性、 持久性以及安全性数据。 德国治疗中心从 2019 年 7 月到 2003 年 2 月连续纳入用卡泊 芬净治疗的患者，研究不设纳入和排除标准， 诊断标准使用 ORTC/MSG 标准 (1999 版) 。 使用结构化调查问卷采集数据，调查问卷中给出疗效标准。 研究记录了患者用卡泊芬净前的用药情况、卡泊芬净的用法及使用情况，以及是否联合用药及联合用药情况，并详细记录不良事件。 通过检查丢失或矛盾数据的所有文件和访问调查医师来确保数据质量。 治疗医师和协助者先后进行 2 次疗效评价。 --------------------------------------------------------------- 最新资料推荐 ------------------------------------------------------ 通过调查治疗医师和生化指标 2 个方面进行不良反应评价。 数据处理采用统计分析，计算连续变量的中位数和四分位数等。 研究共采集到 118 个数据完整的病例， 来自德国 9 个保健中心。 排除 12 个病例后，共有 106 个病例进行了疗效分 析，其中 68 个表现为全部或部分消退。 研究还进行了灵敏度分析，结果显示卡泊芬净有很好的疗效和低 毒性［ 3］。 CraigW.Senders 等进行了前瞻性多案例研究， 目的是评价下颌骨牵引术是否能缓解小颚畸形引起的舌阻塞气道。 研究通过了 UC 机构审查委员会通过。 纳入标准是小颚畸形伴严重舌阻塞气道。 研究收集了从 2019 年至今使用下颚骨牵引术治疗小颌畸形引起的舌阻塞气道的 13 个病例。 术前患者或法定监护人签署了知情同意书。 患者进行了双侧下颚骨牵引术。 患者术前由多学科专家包括新生儿学、 小儿耳鼻喉科、 口腔外科、牙科、儿科进行了评估，随访由颅面畸形小组进行。 术后 2 个患者出现了感染， 1 例病例手术失败， 又重新进行了手术。 结果手术成功 12 例， 10 例避免了气管切开［ 4］。 KenjiSuda 等进行了前瞻性案例研究，目的是确定华法林和 3 / 7 阿司匹林联合治疗川崎病引起的巨大冠状动脉瘤患者的预后。 研究通过了研究委员会通过， 有 6 个机构参与， 共有 83 个使用华法林和阿司匹林联合疗法在 3 个月以上的患者。 研究采用问卷调查方法，数据处理采用统计分析方法: 用 Kaplan-Meier 方法做无心脏发病曲线，计算心脏发病率和出血发生率、患者 PT-INR 的均值、标准差和范围。 治疗 1 年后， 92.5%患者没有心脏病