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编号 1 第三批高端医疗设备配置 申 请 表 设备名称： 电生理导航系统 (心内科使用 ) 填报医院 ： 上海儿童医学中心 填报日期： 2014 年 4月9日 上海市干部保健局 制 设备名称 电生理导航系统 (心内科使用 ) 规格型号 FG-5400-00 主要配件 主机、磁电双定位系统，定位板（含 9 个磁线圈），计算机 工作站、患者连接装置 生产厂商 Biosense Webster 产地 以色列 销售公司 上海旭昶医疗设备有限 报价 人民币 350 万元 公司 （单价） （免税价■，含税价□） 国内状况 未引进□ 已引进■ 本市状况 未引进□ 已引进■ 设备性质 治疗设备■ 诊断设备■ 设备类型 甲类□ 乙类□ 其他■ 医疗器械注册证 ■ 设备证书 医疗器械经营企业许可证 ■ 进口商品安全质量许可证书 □ 该设备是目前唯一一台采用磁电双定位技术的三维电生理标测系统，可进行精确 可视的定位。利用该设备在治疗儿童心律失常疾病的过程中可以显著减少 X- 射线的曝 光量，极大地降低 X- 射线对小儿发育的危害。利用其快速精确可视的定位优势，可以 先 进 大大减少手术时间，提高手术成功率。 性 及 安  Carto3 拥有磁电双定位（ ACL ）、影像化建模（ FAM ）以及全流程优化（ COC ） 全 三大技术特点，可构建出堪比 CT 的高精度心脏三维模型，帮助医生更安全、更快速 性 地执行临床操作，提高手术的安全性。快速构建心脏模型的同时还可以采集心电激动 信号，是小儿复杂心率失常的治疗过程中所不可或缺的。 该系统配备了全球唯一的小儿专属标测和消融导管，多孔的消融导管能减少传统 手术中常规灌注量的 60% ，降低了冷盐水对小儿心脏的负荷。 （包括临床意义、对学科领先地位建设的作用） Carto3 主要适用于心脏介入导管室治疗小儿心率失常，其中对于左室间隔特发性 主 要 室速、左房右房起源的局灶性房速、心室非典型部位起源的室速作用极大。而在非典 用 途 型房扑、先心术后的复杂心率失常以及复杂室速的治疗中则是必不可少的。目前全国 心律失常的治疗多针对成人， 利用 Carto3 开展小儿心律失常治疗可以开创我院治疗小 儿心律失常的新格局，进一步巩固我院心脏介入治疗的领先地位。 （优势与不足） 与同类产品比较的优势： Carto3 是全球唯一的磁电双定位三维电生理标测系统，作为 JohnsonJohnson 旗下心脏领域的高端品牌， 其 Carto 设备在全球已经有超过 5000 余台装机。 该设备在 精确性、安全性、可靠性方面均得到多方验证，其先进技术也得到了世界各地心内科 同 医生和临床医护人员的广泛认可。目前市场上的同类产品有 SJM 公司的 Velocity ，但 类 设 是 SJM 的产品只有电场定位，而电场定位的缺点就是不精确，影响标测的准确性及消 备 性 价 融的成功率。 比 不足之处： 该设备在全国性儿童医院内尚属首款。因其需要从传统在 X-线条件下的二维手术 转化为三维影响下的手术，需要一定的培训和技术支持。 （但是该设备的界面直观、操 作简单，容易上手；且厂家能提供详尽的培训资料和从安装到跟台手术等现场培训支 持和指导。） （包括学科建设、诊断 /抢救 /治疗等临床效果；经济效益评价等） 国内尚无儿童专科医院配置 Carto 标测系统，引进该设备将使我科达到国际一流儿童专科 医院心内电生理检查的硬件水准。从学科建设上看，目前我科心导管手术主要以先天性心 脏病的导管检查及介入治疗为主，但随着国内各个省相关政策出台及周边医院同类手术不 社 断开展，我科将面临先心病介入手术量下降的局面；而心律失常射频消融术增加正好可以 会 效 改善这一局面。作为我国最重要的儿童心律失常诊治中心及在建国家医学中心， Carto 的 益 与 购置符合我们科室及医院的学术地位的巩固及发展建设的需要。该设备的配置有利于扩展 经 济 效 手术病种多样性，提高消融的成功率，其显著降低射线量（“ 0”射线消融）有利于患儿的远 益 预 期健康，有重要临床意义。同时 Carto 系统可为相关临床及基础心电生理研究提供各种标 测 测数据，目前国际上重要期刊相关论文发表所必备的要求，有重要的科研意义。作为儿科 专科医院，我院儿童快速性心律失常的射频消融术已连续三年超过 100 例，消融数量近年来始终在上海各大医院射频消融排名位列前茅，居国内儿科射频消融第二，开展 Carto 标测的射频消融，有望达到每年约 500 万的毛收入，增加科室及医院的经济效益。 （好的方面与存在问题） Carto3 所采用的是目前业界最领先的先进技术， 该设备在国内儿童医院中尚属首 国 次引进。 内 外 目前该设备在国内的成人心律失常