（质量认证）药店最新GSP质量管理体系文件.pdf

（质量认证）药店最新GSP 质量管理体系文件 质量管理体系文件 XXX 连锁药店有限公司 管 理 文 件 起草人 年 月 日 审核人 年 月 日 批准人 年 月 日 目 录 一、质量管理制度 1.质量管理体系文件管理制度…………………………1 2.质量管理体系文件检查考核制度…………………………3 3.质 量 体 系 内 部 评 审 的 制 度……………………………5 4.药品陈列与养护管理制度…………………………………8 5.药 品 储 存 的 管 理 制 度…………………………………10 6.购进与验收管理制度……………………………………12 7.供货单位和采购品种审核管理制度……………………14 8.销售与处方管理制度……………………………………15 9.门店拆零销售管理制度…………………………………18 10.特 殊 管 理 药 品 的 管 理 制 度………………………20 11.记录和凭证的管理制度…………………………………..23 12.药 品 质 量 信 息 收 集 和 查 询 管 理 制 度………………26 13.药品质量查询和质量投诉的管理制度………………29 14.药品质量事故处理及报告制度………………………….31 15.中药饮片处方审核、调配、核对的管理制度…………34 16.药品有效期管理制度……………………………………36 17.不合格药品、药品销毁的管理制度……………………37 18.卫生和人员健康状况管理制度…………………………39 19.药学服务质量管理制度…………………………………41 20.人员质量教育、培训及考核的管理制度…………………43 21.药品不良反应报告管理制度………………………………45 22.计算机系统管理制度………………………………………48 23.对国家有专门管理要求的药品管理制度…………………52 24.药品召回质量管理制度……………………………………54 二、各岗位管理标准 1.企业主要负责人岗位管理准………………………………57 2.企业质量负责人（执业药师、药师）岗位管理准………59 3.企业质量管理机构负责人岗位管理准……………………61 4.药师岗位管理标准…………………………………………63 5.药品验收员岗位管理标准…………………………………66 6.药品养护员岗位管理标准…………………………………68 7.营业员岗位管理标准………………………………………70 8.质管员岗位管理标准………………………………………72 9.药品保管员岗位管理标准…………………………………74 10.药品采购员岗位管理标准………………………………..76 三、操作程序 1.质量体系文件管理序………………………………………78 2.质量体系内部评审序………………………………………83 3.药品购进、