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（医疗药品管理）多重关隘 考验药企社会责任 编者按：国家宏观调控剑指环保，制药行业作为重点治理的行业之壹，企业的发展理念必将 产生深刻变化。就此，中国医药报记者方剑春写了“多重关隘考验药企社会责任”壹文，现全 文刊登如下，供大家参考。 多重关隘考验药企社会责任 “2008年，将会是环保政策调整较为集中的壹年，能够称为环保 政策调整年”。12 月 5 日，中央经济工作会议刚刚结束，国家环保总 局的壹位官员就如是说。按照中央经济工作会议精神，下壹阶段，我 国除了建立环保经济政策体系外，仍要建立完善污染防范的体系，包 括：加强环境评价制度；实行污染淘汰和限期整理；强化环境收费制 度；制定区域开发和保护政策。另外，仍要实行污染物总量控制的制 度，落实环保的责任追究制。 而此时，于经历三年运营低谷后，制药行业的回暖和环保攻坚战 已经同步启动。10 月 20 日，国家环保总局于网站上挂出《制药行业 污染物排放标准》征求意见稿，同时制药行业“双高”目录也进入编 制中，有消息称，行业标准和“双高”目录均有望于明年出台。 专家表示，环保新标准的落实，对于企业来说将比通过GMP 认证 更难，经济成本和社会效益的狭路相逢将使全行业经历壹次运营理念 的洗礼。 标准变化体现社会和谐 “制药行业新的污染物排放标准具有三个特点，壹是强制性，二 是可推广性，三是科学性。”于 11 月上旬举办的原料药会上，国家环 保总局科技标准司的有关负责人说。 据了解，我国于 1973 年颁布了《工业“三废”排放试行标准》， 1988 年颁布了《污水综合排放标准》，上世纪 80 年代国家有关部门编 制了 39 项行业性排放标准，可是由于制药工业没有专门的环保标准， 壹直执行的是 1996 版的《污水综合排放标准》，该标准中将制药工业 划分为生物制药工业和化学制药工业俩大块。而此次即将出台的《制 药行业污染物排放标准》则将制药工业划分为发酵类、化学合成类、 提取类、生物工程和生物制品类、中药类、混装和加工制剂类等六个 子标准。 于过去很长壹段时间中，制药行业壹直是国家环保规划重点治理 的12个行业之壹。据统计，尽管制药工业仅占全国工业总产值的1 ．7％， 可是污水排放量却占到了全国总污水量的 2％左右。尤其是于制药行 业中生产规模大的原料药更是环保治理重点。这些原料药往往有几步 甚至十余步反应，使用原材料种类高达三四十种，原料总耗有的达 10kg／kg 产品之上，高的超过 200kg／kg 产品，从而产生大量的“三 废”，废物成分复杂，污染危害严重。目前，制药企业大部分执行的 均是原污水排放标准（GB8978-1996 ）中的二级标准。 业内专家表示，新的排放标准的主要变化表当下俩个方面：壹个 是提高了指标。原来的二级标准，原料药企业预排放标准(即排至城 市污水处理厂的标准)为 CODl000 毫克／升，标准排放为 300 毫克／ 升，而新标准则将预标准提高为 500 毫克／升，标准排放为 150 毫克 ／升。对于现有企业按 200 毫克／升的排放标准给予 2 年过渡期，到 2010 年必须达到 150 毫克／升，新建企业COD 排放标准则为 100 毫克 ／升；二是，新标准对污水排放设置了俩种控制指标，即最高允许排 放浓度和单位产品基准排水量，后壹指标能有效控制个别企业目前采 用放水稀释来达到浓度限值的做法。 “应该说，新的环保标准既严格又充分地考虑了企业实际情况， 企业重点关注的 COD(化学需氧量) 、BOD(生物需氧量) 、SS （悬浮物) 和总氰化物排放指标虽然均有不同程度的提升，可是过渡期会起到缓 冲作用。同时，单位排水量标准的设立能够于壹定程度上做到壹视同 仁，防止弄虚作假。”中国化学制药工业协会专家沈贤姬说。 企业面临多重关隘 事实上，尽管国家环保总局对新标准发布慎之又慎，前后已历经 五年的时间，可是这份标准到目前为止于业内仍存于不同的声音。国 家环保总局于网上将标准公示壹个月也正是为了广泛征求企业意见。 原辽宁省环保局副局长、中国化学制药工业协会专家委员会成员刘卫 邦就表达了自己的担忧。他认为，尽管近年来企业的环保意识大为增 强，许多企业花费大量资金进行环保治理，新标准也充分考虑了企业 实际情况，可是由于环保过去欠账太多，投入巨大，要想达到新标准 仍然有很大的难度。 为此，11 月 21 日，刘卫邦于召开的 “双高”座谈会后，将壹份 详细建议书