化妆品生产基本工艺管理新规制度.docVIP

文件名称 生产工艺管理制度 文件编号 COP-012 版/次 A / 0 文件类别 管理 制度类 生效日期 0318 页数 8 编 制 质量体系小组 审 核 黎利媚 批 准 于欣龙 1.0目标 建立和生产相适应生产工艺管理制度，确保生产条件（人员、环境、设备、物料等）满足化妆品生产质量要求。特制订本程序。 2.0 适用范围 适应于各车间生产工序工艺参数、材料、设备、人员和测试方法等全部影响产品质量生产阶段。 3.0 职责 3.1 生产计划:负责制订《生产计划》负责生产过程中综合调度。 3.2 生产部：负责生产动力设施立即供给合格水、蒸压缩空气、空气、电力等资源；编制设备操作规程设备维护保养; 负责按生产指令单，在要求工艺要求和质量要求下，组织安排生产，并对生产过程进行控制。 3.3仓库：负责根据生产派工单所开具领料单进行原辅材料发放接收对各车间退回物料做入库工作。 3.4技术研发部：负责生产工艺技术及半成品标准制订。在首次生产时进行指导。明确关键工序和特殊工序。负责编制工艺规程和作业指导书。 3.5质保部: 负责全部原辅材料、半成品、成品按品质标准进行检验 负责安排现场巡检员对生产现场产品质量进行过程监督。 4.0 内容 4.1 生产前准备工作 4.1.1生产计划指令和准备 1）计划调度员考虑库存情况，结合车间生产能力，制订《生产计划》，经经理同意后，发放至相关部门作为采购和生产依据。 2）在确保每个生产订单全部原物料配套齐全后下达，生产车间依据生产计划制订生产指令，生产前由车间责任人下达批生产指令，包含批号、批生产量、实施标准、生产步骤、生产配方等信息。 3）生产部依据周计划编制《车间每日作业计划》 ，车间主管/班长把计划分解到各小组或生产线直至各岗位，并对每日计划实施情况进行跟踪。 4）各车间均须严格按确定日生产计划安排工作，一切有影响计划实施原因或异常现象产生，车间主管需做有效统计，每七天统一汇总，报备生产部。 4.1.2资源供给 1）各相关责任人员依据生产需要，确定供给合格水、蒸汽、压缩、空气、电力等资源，保障生产设备正常运转。 2）质管部微生物检测人员按检测取样要求对纯水和空气进行质量控制。 3）全部生产职员全部需经过岗前培训，尤其是关键和特殊工序操作人员必需经过严格培训和考评 ，以确保生产顺利进行。 4) 本工序工艺规程及规程文件，批统计等。各车间应有可依据规程和岗位操作作业指导书。工艺规程包含配方、称量、配制、灌装、包装过程等生产工艺操作要求及关键控制点。根据确保同一批次产品质量和特征均一性划分生产批次，要求产品批次定义，设计可追溯产品批号，确保不一样批次产品能够得到有效识别。 5）生产前，车间主任或组长落实工艺技术准备工作，对照批生产指令做好生产前确定工作，应确定批号信息，保持已清洁消毒生产环境及设备，生产设备及计量设备运行良好，标识正确、质量合格原物料，确定生产过程中对应操作工艺是否含有且满足要求。 4.1.3物料准备: 1 )各车间依据《生产计划》，制造部依据每日生产计划，由仓库保管员根据订单号遵照优异先出标准分别进行物料准备。开出配料单，由称料组到原料仓库领料。 2 )生产所需物料应由生产部依据生产计划需要填写《领料单》后到仓库领料。进入清洁区和准清洁区物料依据不一样原辅材料性状做使用前预处理工作，使用内包装材料按要求方法，如采取倒置除尘、吹扫等方法进行清洁，必需时经过消毒，保留内包材消毒统计。如：洗瓶、吹瓶、衬盖、脱外包装箱等。 3）各车间各生产线物料使用控制需有明确领用数、生产数、次品报废书、剩下良品数前后原始数据统计，确保物料消耗可控。 4）生产原物料应经过物料通道进入车间，人流、物流通道分开，避免交叉污染。 4.1.3清洁消毒 1）生产前根据要求清洁消毒规程对生产区域及设备进行清洁消毒，保留清场统计。 2）清洁工器具选择无纤维物脱落材质制成工器具，比如；扫帚不可使用。 3）清洁工器具根据洁净等级不一样分区摆放及使用，不可混用。 4）消毒用消毒剂应确保含有灭菌效果，是卫生行政部门同意使用种类，且消毒剂使用不可对产品造成影响。 5）消毒剂领用需建立台账，保留消毒剂配制统计。 4.2 生产过程控制 4.2.1 生产过程中卫生控制 全部生产人员在生产过程中必需遵守《卫生标准操作规程》要求。职员卫生管理符合工厂《人员健康卫生管理规范》，各主管如实统计《个人卫生检验表》。 4.2.2 生产计划调整控制 1) 生产部、制造部对每日赶货产品，必需优先安排生产。 2)《生产计划》将随采购、生产和销售情况变动而立即做出对应更改。 4.2.3 生产作业控制 1)由生产部、制造部依据计划部每日生产计划将每日生产安排