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⑤同时使用两种以上的药物，但未考虑可能发生的不良相互作用。⑥疗效相同时选用价格高的药物或复方制剂，以及未考虑患者的经济承受力。 ⑦用药剂量过大或过低，或者疗程过长。 ⑧不适当地使用毒副反应大的药物。 药物滥用 WHO药物依赖性委员会给滥用药物作出下列定义：“跟通常医疗实践不一致，或长期或偶然地超量使用与疾病无关的药物。”在临床上，被滥用的药物有麻醉药品、精神药品、抗生素、激素等。 第十三章药事伦理 陈继华 根据WHO统计，全球每年在住院患者中有10%～20%发生药品不良反应，其中，5%因严重ADR而死亡。 　　 在美国，药源性损害致死占社会人口死亡的第4～6位，约占社会人口的1/2200。 　　 我国是药品不良反应发生较为严重的地区，据统计我国每年在5000多万住院患者中至少有250万人因药品不良反应而入院，其中,25～50万人属于严重不良反应，约19万人因此而死亡。 　　在5000～8000万的残疾人中有1/3为听力残疾，其中,60%～70%是因药品不良反应致聋。百余年来，全世界发生了几十起致死、致残的药害事件。 SFDA已发布的24 期《通报》涉及药品品种分类 序号 药品类型 化学药品名称 中药名称 1 抗菌药 阿米卡星注射液、林可霉素注射液、克林霉素注射液、注射用头孢曲松钠、注射用头孢拉定、注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠、环丙沙星注射液、加替沙星、左氧氟沙星注射剂 鱼腥草注射液、莲必治注射液 2 抗病毒药 阿昔洛韦、利巴韦林、莪术油注射液、穿琥宁注射剂、炎琥宁注射剂 双黄连注射剂、清开灵注射液 3 抗真菌药 酮康唑(片剂) 4 解热镇痛抗炎 安乃近(片剂、注射)、安痛定注射液 、感冒通(片剂) 5 神经系统 卡马西平片、脑蛋白水解物注射液 6 心脑血管系统 葛根素注射液、藻酸双酯钠注射剂、抑肽酶注射剂 7 治疗精神障碍药 氯氮平(片剂) 8 消化系统 甲氧氯普胺片(片剂、 注射剂)、硫普罗宁注射剂 龙胆泻肝丸、痔血胶囊 9 血液系统 噻氯匹定(片剂)、 右旋糖酐40 注射液、 羟乙基淀粉40、 20氯化钠注射液 10 免疫系统 露聚糖肽注射剂、 阿司咪唑(片剂) 参麦注射液 11 抗寄生虫药 左旋咪唑、甲苯咪唑、脑炎综合征 12 皮肤科用药 乙双吗啉(片剂、 胶囊剂) 克银丸、白蚀丸 13 骨科用药 骨肽和复方骨肽注射剂 壮骨关节丸 14 补碘剂 碘化油胶丸 15 五官科 - 鼻炎宁制剂（颗粒剂、胶囊） 16 其他 注射用溶媒苯甲醇、消毒剂甲紫溶液 总计 40个 11个 关于中药注射剂： 2003年1月，通报葛素注射剂可引起急性血管内溶血等相关安全性问题。此后，2003年1月1日-2005年6月30日，在国家ADR中心病例报告数据库中有关葛根素注射剂的新发病例1006例；中严重不良反应报告30例，其中11例死亡。严重不良反应报告以急性血管内溶血为主，共18例，其中8例死亡（占死亡病例的73%）。 中草药肾病 2000年比利时门诊病人用含马兜铃酸广防减肥,1年后导致肾乳头癌及严重肾衰竭。00.6.20FDA撤市含马兜铃酸的13种中药或中成药, 均含有关木通。全球多国将含此成份的中药撤出市场。马兜铃酸可使肾小管上皮细胞肿胀、脱落，肾间质炎细胞浸润，肾小血管壁缺血，最终导致肾小管萎缩及间质纤维化。 关木通、广防已、青木香、马兜铃、天仙藤、寻骨风、朱砂莲等。关、川、白木通（毒性大到小）。历代本草用木通科的白木通清热利湿，毒性很小。关木通属马兜铃科，二者根本不能互替！ 后人误混误用几十年导致中成药“龙胆泻肝丸” 致肾损害！ 2001下半年，同仁堂申请换方中关木通，2002年8月获国家药典委员会正式批准。停产含关木通龙胆泻肝丸！20人索赔5000万。 2001年11月通报苯甲醇（注射溶媒）致儿童臀肌挛缩次年限制其使用范围；2005年，规定所有含苯甲醇注射液禁止用于儿童肌肉注射。并在说明书上注明。 第一节 药品监督工作的伦理要求 一、药品监督工作的重要意义 （一）有利于保障药品质量 （二）有利于打击药事活动中的不法行为 （三）有利于促进医药行业的健康发展 二、药品监督的职责任务 （一）药品的特点 药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 1）有效性 2）安全性 3）专业性 4）时效性 5）非选择性 三、药品监督工作中的伦理要求 （一）药品行政监督管理人员的伦理要求 1)严格执法，忠于职守 2）认真细致，严防疏漏 3）坚持原