增液润燥汤治疗原发性干燥综合征的临床分析.docVIP

TOC \o 1-5 \h \z HYPERLINK \l bookmark0中文摘要 1 Abstract 2 前言 3 对象与方法 5 1试验对象 5 1.1来源 5 1.2纳入标准 5 1.3排除标准 5 1.4剔除试验标准 5 1.5脱落标准 6 2给药方式 6 3疗效性指标 6 3」中医症状体征分级量化标准 6 3.2唾液流量分析 8 3.3泪液分泌分析 8 3.4 ESR、IgG 9 4安全性指标 9 5安全性评价标准 9 6数据处理 9 HYPERLINK \l bookmark2结果 10 1疗效分析 10 2安全性分析 11 3安全性评价 11 讨论 12 1病名探讨 12 2病因病机 12 SS与津液代谢理论的关系 14 增液润燥汤方义 15 5增液润燥汤中部分组成药物的现代药理研究 15 6本研究存在的问题 16 结论 17 HYPERLINK \l bookmark4致谢 18 HYPERLINK \l bookmark6参考文献 19 HYPERLINK \l bookmark8附录1 2002年干燥综合征国际分类（诊断）标准 21 HYPERLINK \l bookmark10附录2 中医证候标准 22 HYPERLINK \l bookmark12附录3文献综述 23 HYPERLINK \l bookmark14附录4在校期间论文论著和科研情况 34 附录5 病例报告表（CRF） 35 中文摘要 目的：通过临床试验，验证增液润燥汤治疗原发性干燥综合征的疗效，并通过实验室 检查及不良反应监测，评价其临床安全性，为原发性干燥综合征的中洪中药治疗提供 临床数据，并进一步指导临床用药。 方法：选取30例符合试验条件的原发性干燥综合征患者，治疗上每人每日予增液润燥 汤加减方1付，分早晚2次服用，所用中药来源于河南中医学院第一附属医院药房， 疗程3个月，治疗前后分别对患者泪液分泌情况、唾液流量、ESR、IgG及血、尿、大 便常规，肝功能(ALT、AST)、肾功能(BUN、Ci*)、心电图进行测定，数据分析将采用 SPSS 19.0完成，以P0.05有统计学差异，P0.01有高度统计学意义，假设检验统一 采用双侧检验。 结果：增液润燥汤治疗前后中医症状积分比较，显效2例，有效23例，无效5例，总 有效率83.33%；经统计分析，增液润燥汤治疗前后中医症状积分(P0.01)唾液流量 分析值(PV0.01)、泪液分泌分析值(PV0.01)、血沉(P0.05)均存在差异，差异有统 计学意义；IgG治疗前后存在差异(P0.05),但差异没有统计学意义；试验开始前发现 3例受试者的白细胞减低，1例受试者的白细胞升高，试验结朿后30例受试者白细胞 水平均在正常范围内；大便、尿常规，肝功能(ALT、AST)、肾功能(BUN、G)和心电 图检查试验前后未见异常；试验期间未有1例受试者出现不良反应。结论：增液润 燥汤能较好的改善干燥综合征患者唾液腺、泪腺分泌功能，减轻口眼干燥症状；有 降低干燥综合征患者血沉的作用，但尚需大样本试验进一步验证；现阶段 试验结果 表明，增液润燥汤不具有降低干燥综合征患者血清IgG的作用；现阶段试验结果表 明，增液润燥汤符合一级安全性评价标准，具有较好的安全性。关键词：干燥综合 征；临床研究；临床疗效；药物不良反应 The Clinical Study on Zengye Runzao Decoction for treating theprimary Sjogren^ Syndrome ZHOU Ting-ting (Internal Medicine of Traditional Chinese Medicine) Directed by Professor ZHOU Quan Abstract Objective: To evaluate the efficacy of Zengye Runzao Decoction and security so that providing clinical data support for traditional Chinese medicine treatment of Sjogren^ syndrome. Method: Select 30 cases of patients included in the standard with primary Sjogrenfs syndrome, given one agent of Zengye Runzao Decoction per person per day for three months, two times one day； Befo