药品生产管理ppt演示课件.pptVIP

下载本文档

11
0
约小于1千字
约 35页
2021-02-01 发布于广东
举报
版权申诉

药品生产管理ppt演示课件.ppt

1、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。。
2、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击这里二次下载。
3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
4、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
5、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
6、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
7、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次，网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档

项目十三药品生产管理;案例5.1 中国假药第一案;一、药品生产;（二）药品生产的特点;（三）药品生产企业;（四）开办药品生产企业应具备的条件;案例5.2 擅自委托生产药品案;二、药品生产的质量管理;药品生产的行为规则;【案例分析】;分析：;产品质量;（二）质量管理的概念;质量管理基本原则;（三）质量管理的主要内容和方法;3.质量诊断;4.质量改进---PDCA循环方法;三、药品生产质量管理规范;2、GMP的指导思想要保证奥品德质量，就要控制药品生产过程中所有影响药品质量的因素（主要为人员、设备、原料、工艺、环境等），使药品的生产在符合要求、不混杂、无污染、均匀一致的条件下进行。再经抽样检验合格，这样生产出来的药品质量才有保证。 3、实施GMP的意义 ;4、GMP的特点;（二）我国GMP的主要内容;2、机构与人员;3、厂房与设施;（2）厂房总体上的技术要求;（3）洁净室（区）的技术要求;（4）仓储条件要求;4、设备;5、物料;6、卫生生产工艺卫生个人卫生 7、验证验证是指证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期效果的有文件证明的一系列活动。;8、文件;;10、质量管理;（三）GMP认证管理;2、GMP认证的工作程序;【课程活动】