疾控中心质量管理手册管理要求部分.docx

疾控中心质量管理手册管理要求部分 第1节：组织 组织 总则 对最高管理者、管理层以及各部门质量职能分配和各类人员岗位职责的明确，建立一个保证质量体系有效运行的组织机构来实现中心的质量方针和质量目标。 法律地位和组织机构 中心为一级法人单位，能独立承担第三方公正检验，能承担法律责任。 中心实验室因条件需要开展动物试验，应当取得省级以上实验动物管理部门颁发的《实验动物环境设施合格证书》；自产自用动物的检验必须具有《实验动物生产许可证》和《实验动物质量合格证》。 根据中心规模和检测工作内容建立组织机构。机构的设立能满足检测工作的正常运行和保证其公正性，详见附件1《组织机构框图》。 中心配备的正式检验人员或者聘用的检验人员，不能在其他食品检验机构中兼职。中心不聘用法律法规规定禁止从事食品检验工作的人员。 中心配备的专业技术人员和管理人员的数量、素质与中心开展的检测工作相适宜，并赋予各类人员职责权限。中心人员构成见附件4《工作人员一览表》。 中心的质量体系覆盖中心所有所在地和其它任何场所进行的所有工作。 人员任命 中心主任由县委任命；技术负责人、质量负责人、各部门负责人、内审员、监督员、档案管理员、生物安全管理员、剧毒药品及菌种管理员，由本中心任命。 中心主任、技术负责人的变更需报江西省质量技术监督局确认。 质量管理 中心依据《食品安全法》，针对所开展的食品检验活动，制定相应的措施：（a）检验责任追究制度.(b)检验资料档案管理制度(c)食品安全事故应急检验预案等。 中心能承担政府委托监督抽检、食品安全风险监测与评估等任务工作，并制定相应的工作制度。 质量职能分配 中心对质量体系中各要素与管理、技术、支持之间的关系予以明确，各职能与管理体系之间的关系见附件2《职能分配表》 质量监督网 为保证检测工作质量，中心对体系运行和检测过程建立质量监督网络，质量负责人保证质量监督网的有效工作。质量监督员，内审员名单见附件4《工作人员一览表》。 质量负责人 质量负责人 检测过程控制 检测过程控制 办公室 质量监督员 检验质量监督员 检验质 量监督员 卫生监测科 质量监督员 中心质量监督员，内审员名单见附件4《人员一览表》。 部门职责 办公室职责 (a) 负责中心日常业务接待和后勤管理工作； (b) 在质量负责人领导下确保管理体系正常运行; (c) 负责技术标准、资料、最新检测信息的收集、管理； (d) 负责仪器设备固定资产的管理工作和设备周检计划并组织 实施； (e) 负责技术档案、技术文件、质量文件、图书、外来文件及 其它文件的控制和管理； (f) 负责检测人员培训，考核取证组织工作； (g) 负责受理客户的抱怨，组织对抱怨的处理； (h) 负责期间核查、检测工作质量控制和验证比对的组织实施； (i) 完成领导交办的其它工作。 (j) 负责检验报告的打印。 2、生物安全办公室职责 生物安全办公室设在中心办公室内，其主要职责是： ⑴ 负责组织制（修）订和实施实验室生物安全手册、生物安全规章制度、操作规范和标准操作规程。 ⑵ 负责组织对涉及的生物因子、使用动物、重组DNA以及基因修饰物质的研究方案进行审查和风险评估。 ⑶ 负责对本实验室生物安全防护，微生物菌（毒）种和生物样本保存和使用，实验室安全操作，实验室废气、废水、废弃物处置和消毒灭菌等规章制度实施情况进行监督、检查，并定期评估实施效果。 ⑷ 负责组织跟踪国际国内实验室生物安全管理最新动态。提供实验室操作的咨询以确保遵循国家相关的标准。 ⑸ 负责定期调查、了解实验室工作人员的健康状况和健康监护情况。决定必要的特殊医学监测。 ⑹ 组织生物安全知识培训并评估培训效果。 卫生监测科职责 (a ) 定期对生活饮用水及国家农村饮用水监测点进行水质监测； (b) 对食品企业、饮食行业、集体食堂、食品摊贩的食品原料、加工、包装、储存、运输、销售等环节的卫生状况及食品卫生质量进行监测和技术指导。 (c) 负责样品的收发、管理；检验报告的校核、发放。 (d) 检测分包的归口管理； (e) 开展食品、医疗卫生用品、餐饮用具等与健康密切相关产品 的采样监测和评价。 (f) 承担消毒、杀虫等工作。 (g) 参与突发公共卫生事件的调查处理。 (h) 开展职业场所、公共场所等卫生监测和评价。 (i) 承担政府委托监督抽检、食品安全风险监测与评估 检验科职责 (a )承担本科各项检验任务； (b)钻研业务，进行新的试验方法研究； (c)负责本科所需仪器设备、标准物质的购置申请；做好本科仪器设备的维护、保养及标准物质的管理; 保证在受控状态和有效期内使用； (d)保证原始记录、检验数据的准确、规范。 (e)协助做好急性突发事件的调查、监测； 健康教育科职责 (a )根据上级卫生行政部门