疾控中心结果报告技术要求质量控制手册.docx

疾控中心结果报告技术要求质量控制手册 总则 检验报告既是检验的最终产品，又是检验工作质量的最终体现，其准确性直接关系到客户的利益和本中心自身的形象和信誉。因此，必须对检验报告的格式、内容、编制、审核、批准等过程实施有效的质量控制，以保证检验报告准确性和可靠性。 检验报告要求 1对于完成的每一项或每一系列检验结果，均按照检验方法中的规定，准确、客观、真实、清晰、明确地在报告中表达。报告应使用法定计量单位。 2对外发放的检验报告应有统一的格式；本中心内部报告可采用约定的简要方式。检验报告的输出采用微机打印。 检验报告内容 检测报告内容应满足客户或检测方法中规定的要求，提供足够的信息，每份报告至少应包括以下信息： (a) 标题； (b) 中心名称、地址和电话，必要时注明检测地点（指检测不在本站固定地址时）； (c) 报告的唯一性标识和每一页上的标识，以及报告结束的清晰标识; (d) 客户名称和地址（必要时）； (e) 所用标准方法的识别； (f) 样品的状态描述和标识； (g) 样品接收日期和进行检测/校准的日期（必要时）； (h) 如与结果的有效性或应用相关时，所用抽样计划的说明； (i) 检测/校准的结果； (j) 检测/校准人员及其报告批准人签字或等效标识； (k) 必要时，结果仅与被检测/校准样品有关的声明（委托检测）。 需对检测结果做出说明的，报告中还应包括下列内容： (a) 对检测和/或校准方法的仿离、增添或删节，以及特定检测和/或校准条件信息； (b) 符合（或不符合）要求和规范的声明； (c) 当不确定度与检测和/或校准结果的有效性或应用有关，或客户有要求，或不确定度影响到对结果符合性的判定时，报告中还需包括不确定度的信息； (d) 特定方法、客户或客户群体要求的附加信息。 对含抽样的检测报告，还应包括下列内容： 抽样日期；抽样方法或有关标准规范，方法的偏离、增添或删节；抽样位置，包括任何简图、草图或照片；抽样人；所用的抽样计划；抽样过程中可能影响检测结果解释的环境条件的详细信息。 检测报告中含分包结果的，这些结果应予清晰标明。承担任务分包方，可以采用书面或电子方式报告结果。 检验报告的审批、发放、存档 检验人员应对检验报告中的数据和结论负责，检验报告必须经过主检人、审核，批准三级签字。 中心所有检验报告都由授权签字人审核批准，授权签字人有责任确保报告在签发前，所有的检验资料和数据已经过审核。 检验报告一式二份，一份交客户，一份存档。如客户对提供的报告份数有特殊要求时，可按客户要求的份数提供给客户。所有报告的发出应有签收记录。 报告的传递以当面签收为主，如客户要求用电话、电传、传真或其它电子手段传送检测结果时，必须采取相应措施确保数据结果的 性、有效性和完整性采取相关措施。并保存客户对此要求的凭证或记录。 当对已发出报告实质性作了修改，应以另发文件（补充报告）和收回原报告重发新报告的方式实施。并有原报告作废的相应声明。补充报告和重发新报告应符合准则的所有要求，并注明所替代的原报告。原报告收回后应归档保存。 不论何种原因导致对已签发的报告及其修正件的正确性产生怀疑时，应立即书面通知有关客户。 检测室应指定专人打印、保管本科的检测报告，并按规定和要求定期送办公室归档。 本中心检测报告的管理按FLXCDC/《检验报告控制管理程序》要求进行。 相关文件 (a) FLXCDC/《检验报告控制管理程序》