质量管理体系工作流程图.docx

质量管理体系工作流程图 、文件依据 本院质量管理体系文件 二、 范围对象 质量体系维护管理的全过程 三、 工作程序 四、有关说明 体系维护管理是指建立、修改、运行及管理的全过程，目的是保证其适宜性、充 分性和有效性，实现持续改进。包括体系文件制修订、运行、质量监督、内部审核、 外部监督检查、管理评审、纠正预防和持续改进（维护管理）等环节。 1、制修订 根据有关要求建立质量管理体系文件，在法规、规范和标准变化；体系运转中质 量监督、内部审核、外部监督检查、管理评审等环节发现问题需要修改时，及时实施 修订。 2、运行管理 按要求对体系文件进行管理，包括编制（修订） 、发放、回收等，收集和保持相 关质量记录。 3、质量监督 按规定和要求制定各级质量监督计划并检查实施情况，收集和保持相关质量记 录。 4、内部审核 按规定进行内部审核，收集和保持相关质量记录。 5、管理评审 按规定进行管理评审，收集和保持相关质量记录。 6、外部监督检查 接受来自外部的各种监督检查，收集外部监督检查形成的各种记录报告。 7、纠正预防 对体系运行各环节发现的问题组织实施整改，督促检查完成情况。 8、持续改进 根据法规、规范、标准变化情况和体系运行各环节提出的修改建议，及时修改并 发布实施。