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公司LOGO
中国ABC汽车零部件有限公司
文件
级别
文件编号
版本
A0
文件名称
相关方需求和期望控制程序
L2
页数
1 of 13
制订部门
组织环境与相关方管理程序
批准/日期
审核/日期
编制/日期
文件修订履历
版本
修订内容
修订章节
修订人
修订日期
A0
公司导入£09001:2015IATF16949:2016,新制订发行
/
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版本
A0
文件名称
相关方需求和期望控制程序
L2
页数
2 of 13
制订部门
1、 目的
理解、确定、监视和评审与组织环境相关的内部因素和外部因素,采取措施适应环境变化,实现质量管理体系预
期结果。
2、 范围
包括与公司宗旨和战略方向相关的组织环境内部因素和外部因素的构成, 组织环境信息的收集和更新, 及组织环
境的理解,组织环境分析、监视和评审的方法。
3、 术语和定义
3.1组织环境:对组织建立和实现目标的方法有影响的内部和外部因素的组合。它既需要考虑内部因素,例如: 组织的价值观、文化、知识和绩效,还需要考虑外部因素,例如:法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和 经济环境的因素。
4、 相关联文件:
4.1《年度经营计划控制程序》
4.2《组织风险管理程序》
5、 职责和权限
5.1管理者代表 负责统筹组织环境信息的收集,分析及评审,理解和确定组织环境的内部因素和外部因素。
5.2各部门负责 人对本部门所涉及的组织环境信息收集、分析处理,理解、确定和本部门相关的组织环境的内
部因素和外部因素,并将结果向总经理反馈。
5.3总经理:负责确定公司的使命、愿景、价值观、发展战略,负责审批【组织环境因素分析表】 。
6、管理作业流程:(见下页)
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A0
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相关方需求和期望控制程序
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3 of 13
制订部门
作业流程图
6.1
6.2
6.3
6.4
6.5
6.6
6.7
权责部门/人
输入
输出
管理者代表 过程责任人
公司目标和战略方向
组织环境外部因素分析表
管理者代表 过程责任人
相关方及要求
顾客特殊要求和相关方要求 清单
总经理 管理者代表 过程责任人
内外部环境识别表/相
关方需求期望识别表
组织环境因素分析表
总经理 管理者代表 过程责任人
组织环境因素分析表
组织风险识别/评价/管控表 年度经营计划表
管理者代表 过程责任人
组织风险识别/评价/ 管控表
年度经营计划表
组织风险识别/评价/管控表 应急计划方案
管理者代表
相关运行记录
内外部环境及相关方需求监
视报告
总经理
内外部环境及相关方 需求监视报告
管理评审报告输入
6.1确定内外部环境
在建立与改进质量管理体系时,公司将充分识别理解并考虑那些与公司的宗旨、战略方向相关,并影响公司实 现质量管理体系预期结果能力的内部和外部环境 ,内外部环境因素识别与评估由相关部门负责人进行识别并评
估,这些因素可以包括需要考虑的正面和负面要素或条件,外部环境确定可通过考虑国际、国家、地区或当地 的法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济因素等方面;内部环境确定可考虑组织的价值观、文化、 知识和绩效等相关因素,完成【内外部环境识别表】 ;
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A0
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相关方需求和期望控制程序
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制订部门
6.2相关方期望或要求识别
相关方期望或要求识别与评估:相关方包括但不限于顾客、所有者、组织中的成员、供应商、银行、工会、合 伙人、竞争对手或社会团体。编制【相关方需求期望识别表】 ;各部门将识别结果提交管理者代表进行汇总整
理。
6.3评审分析
管理者代表 负责对汇总的内外部环境及相关方需求清单安排评审,由相关部门负责人进行识别并评估其适用
性;
各部门在实施质量管理体系时,充分考虑内外部环境及相关方需求编制 【组织环境因素分析表】交总经理批准;
6.4风险分析
公司在策划质量管理体系时,应考虑【组织环境因素分析表】识别其风险的来源、影响的范围、事件所引起的
原因及其潜在的后果,编制形成【组织风险识别 /评价/管控表】;
6.5制订实施管理方案
管理者代表负责根据【组织风险识别 /评价/管控表】,对识别产品/服务预期用途,识别危害(产品、系统) ,
风险影响;管理者代表负责评价风险,决定可承受的风险容忍度(什么可接受 ?什么不可接受?)
风险控制可包括:分析所采取的措施 (如何避免、减少、减轻风险 )
监督与评审,评价剩余的风险
整体风险可接受程度
6.6监视内外部环境和相关方要求
管理者代表每年在管理评审前组织一次全面的内外部环境因素识别与评审, 形成【内外部环
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