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市保健食品生产企业监督检查记录表 编号：京食药 检字（ ） 号 检查单位 检查类别 检查人 记录人 检查时间 年 月 日 时 分至 年 月 日 时 分 基本情况 被检查单位（人） 被检查地点 法定代表人（负责人） 联系电话 联系人 联系电话 营业执照 产品剂型 食品卫生许可证 执行标准 检查情况：（在相应的“□”中打“√”） 项目 条款编号 检查内容 检查结果 企业资质检查 □ 3601 保健食品生产许可证件是否合法有效。 是□ 否□ 从事保健食品生产应当取得《食品卫生许可证》。 是□ 否□ 应在《食品卫生许可证》许可期限内从事保健食品生产活动。 是□ 否□ 应在《食品卫生许可证》许可范围内从事保健食品生产活动。 是□ 否□ 3602 保健食品注册批准证明文件是否合法有效。 是□ 否□ 从事保健食品生产应当取得保健食品注册批准证明文件，仅从事受托生产者除外。 是□ 否□ 应在保健食品注册证明文件有效期限内从事保健食品生产活动。 是□ 否□ 3603 保健食品企业标准是否依法备案。 是□ 否□ 从事保健食品生产应当依法进行企业标准备案。 是□ 否□ 保健食品企业标准应在有效期限内。 是□ 否□ 3604 《食品卫生许可证》、保健食品批准证明文件载明的单位名称、法定代表人、地址等信息与营业执照载明的信息是否一致。 是□ 否□ 3605 从事保健食品委托生产的，委托双方是否签订了委托协议，是否明确了双方的质量责任。 是□ 否□ 3606 是否存在伪造、变造、出租、出借或者以其他形式转让保健食品生产许可证件的行为。 是□ 否□ 人员管理检查 □ 3701 是否具有从事保健食品生产的专业技术人员。 是□ 否□ 3702 从业人员上岗前是否经过卫生法规教育及相应技术培训。 是□ 否□ 3703 是否安排患有职业禁忌疾病的人员从事保健食品生产活动。 是□ 否□ 3704 是否聘用未取得健康证明的人员从事保健食品生产活动。 是□ 否□ 3705 是否聘用不得从事食品生产管理工作的人员从事管理工作。 是□ 否□ 3706 从业人员是否遵守健康操作规范。 是□ 否□ 原辅料检查 □ 3801 原辅料是否进行进货查验和建立相关记录。 是□ 否□ 不得采购或者使用不符合食品安全标准的保健食品原料。 是□ 否□ 采购保健食品原料，应当向供货者索取许可证复印件和产品合格证明文件；对无法提供合格证明文件的保健食品原料，应当按照食品安全标准进行检验。 是□ 否□ 应当建立保健食品原料进货查验记录制度，进货查验记录保存期限不得少于二年。 是□ 否□ 3802 原辅料是否进行分类管理。 是□ 否□ 3803 原辅料是否具有温湿度控制、通风、防虫防鼠防火设施，上述设施是否正常运转。 是□ 否□ 生产厂区与设施 检查 □ 3901 生产厂区的总体设计、厂房建筑与卫生设施是否符合保健食品生产要求。 是□ 否□ 3902 生产厂房是否按照生产工艺和卫生质量要求划分洁净级别，并对生产车间的进行合理布局。 是□ 否□ 3903 洁净厂房的内表面、管道、灯具、风口等设施以及照度、静压差、温湿度等是否符合保健食品生产要求。 是□ 否□ 3904 水处理系统是否正常运行，生产用水、工艺用水应当符合保健食品生产要求，并进行定期监测。 是□ 否□ 3905 空调净化系统是否正常运行，净化级别能够满足生产保健食品对空气净化的要求，并进行定期监测。 是□ 否□ 生产过程检查 □ 4001 是否制定实施生产工艺、设备、贮存、包装等生产关键环节控制要求。 是□ 否□ 4002 是否按照工艺配方要求进行投料，并建立实施原料检查验收、计算称量等控制程序。 是□ 否□ 4003 批生产记录是否真实完整，能否反映主要生产过程，并进行原料投放和成品出厂的追溯反查。 是□ 否□ 4004 环境卫生、工具设施卫生、洗手、更衣、消毒设施是否符合要求；生产操作人员是否按照要求进行卫生管理。 是□ 否□ 4005 生产条件、生产设备是否符合保健食品生产要求；生产条件发生变化，不符合保健食品生产要求的，是否立即采取整改措施。 是□ 否□ 4006 生产过程中有不符合控制要求的情形，是否立即查明原因并采取整改措施。 是□ 否□ 成品贮运检查 □ 4101 产品贮存是否按照批次分类码放，具有温湿度监测和调节装置，具有防鼠防虫措施。 是□ 否□ 4102 是否建立完整真实的出入库记录，记载的产品数量是否与库房实际数量一致。 是□ 否□ 4103 贮存、运输非常温下保存的保健食品，是否建立相应温度控制制度。 是□ 否□ 品质管理检查 □ 4201 是否建立品质管理