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第三人原因、情势变更与违约责任的认定 □崔建远吴光荣案情简介 2001 年 11 月 8 日,甲公司 (下称药业公司 )与乙医药大学 (下称医药大学 )订立一份 《合同书》 ,约定 :医药大学应在 2002 年 4 月前完成 “注射用 ASD ”项目临床前的全部试验研究和 资料编写工作 ,2002 年 6 月前将资料上报国家药品监督管理 局(下称药监局 ),在 2003 年 6 月前取得“注射用 ASD ”临床 文号。 2009 年 2 月 3 日 ,药业公司以医药大学未能在 2002 年 月前将资料上报药监局、未依约履行义务导致研究失败为 由,向 C 市仲裁委员会申请仲裁 ,请求解除《合同书》 ,医药大学返还已收取的价款及利息、支付违约金并赔偿损失。 仲裁庭查明 :1、医药大学 2002 年 3 月 8 日委托中国药品生物制品检定所 (下称中检所 )进行技术复核 ,2002 年 9 月 16 日与中检所签定《技术服务合同》 。中检所 2003 年 2 月 17 日出具《最终研究报告》 ,3 月 4 日将其交给医药大学。 2、 药监局 2002 年 12 月以后实施的 《药品注册管理办法 (试行 ) 》等新的规章和技术规范 ,增加了申报资料 ,提高了研究标准 ,导致医药大学研究进度迟滞。 3、医药大学未在 2002 年 6 月前 向药监局提交资料 ,药业公司并未据此终止合