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. 审核 3C要素 检查容 事实记录 评价 部门 建立了质量方针、质量目标、管理手册、程序文件、工 是否建立了形成文件的质量管理体系 ? 艺检验文件、作业指导书和表格等。 建立组织结构、人员,任命管理者代表组织过程识别、 在建立质量管理体系时,如何进行策划 ? 进行职能分配结合本公司的实际情况编写相关文件、表 格等。 是否识别质量管理体系所需的过程及其 □符合 2.0总要求 总经理 查质量管理手册“生产工艺流程图”和相关策划、控制 在公司中的应用和确定这些过程的顺序 □不符 程序有识别和确定。 合 和相互作用 ? 是否确定对过程有效运作和控制所需的 在质量管理手册和程序文件中加以确定。 准则和方法? 为建立质量管理体系,如何确保资源的获 目前从人力、设施、原材料、技术方法、生产环境 5个方 得? 使能实施、保持质量管理体系并持续 面来看资源能够满足。 改进其有效性。 在策划体系时,如何确定对过程的监视、 根据识别的过程和公司对实际各过程的控制程度,在质 测量和分析? 量手册、程序文件和相关作业文件中加以确定。 . . 通过执行质量方针、质量目标、部审核、数据分析、纠 是否对过程策划的结果进行持续改进? 正和预防措施及管理评审,以对质量管理体系进行持续 改进。 是否对外包过程进行识别? 在程序文件中有识别。 受审

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