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- 2021-02-06 发布于陕西
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(医疗药品管理)现场核实
企业有无违规经营假劣药
品情况表
GSP 认证现场检查方案
企业名称
运营范
认证范 经营方式
检查时间 申请书受理编号
检查依据
综合评定:
受温州市食品药品监管局GSP 认证工作办公室的委派,检查组按照
预定的现场检查方案对该企业的运营和质量管理情况进行了现场检查。
检查项目 64 项(设仓库 81 项),其中关键项目项,壹般项目项,合理
缺项项。总体情况如下:
该企业成立于年,200 年运营额为万元,现有职工人。
该企业人员和组织机构;各项管理制度已;仓储布局;运营设施和
设备;人员和培训。药品的进货和验收、陈列和储存;销售和售后服务。
现场检查发现严重缺陷项;壹般缺陷项,占壹般项目的
。经检查组讨论,综合评定如下:
严重缺陷:
壹般缺陷:
需要说明的其他问题:
现场检查中涉及的检查项目项,合理缺项项,其中壹般缺项项,关键
缺项项。
组员签字 组长签字
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