角膜移植治疗技术管理规范.docxVIP

角膜移植治疗技术管理规范（试行） 为规范角膜移植治疗技术的临床应用， 提高医疗质量和保证医疗安全 , 根据 《医疗机构管理条例》和《医疗技术临床应用管理办法》等有关要求，制定本规 范。本规范为医疗机构开展角膜移植治疗技术的基本要求。 本规定所称的角膜移植治疗技术是指将具有正常生理功能的人体角膜组织 及板层角膜组织移植到人类移植受体， 以达到治疗目的的技术。 干细胞移植技术 及基因修饰细胞移植技术不适用于本规范。 一、医疗机构基本要求 （一）此技术在二级及以上医疗机构或眼专科医院开展。 1、医疗机构开展角膜移植治疗技术应当有与其功能、任务相适应的专业技 术人员、技术、设备和设施等条件。 2、有卫生行政部门核准登记的眼科诊疗科目。 （二）开展眼科临床诊疗工作 5 年以上，专科床位设置不少于 30 张，能开 展与应用角膜移植治疗技术，其技术水平达到眼科专业科室技术标准。 （三）必须严格执行《湖南省角膜移植质量控制标准》制定的相关技术应用 规范。 （四） 有经省级卫生行政管理部门核准登记的、符合临床要求的 CGMPS准 的角膜移植中心以及相应的配套设备， 具有角膜移植测量的相关仪器和质量控制 的相关设备。 （五） 有 2 名具有副主任医师以上专业技术职务任职资格和角膜移植治疗技 术临床应用能力的本院在职医师。 有经过角膜移植治疗技术相关知识和技能培训 的、与开展本技术相适应的其他专业技术