医药教育研究使用管制药品管理要点.docxVIP

附件 醫藥教育研究使用管制藥品管理要點 環安中心 2009/08/05 一、管制藥品存放地點之規定 管制藥品管理條例第 24條（罰鍰 6-30 萬元，管制藥品管理人亦 處罰鍰 6-30 萬元）。 （ 1）管制藥品應置於 業務處所 經核准之計畫執行地。 （2）第一級至第三級管制藥品應專設 櫥櫃加鎖儲藏 櫥櫃材 質堅固、單獨上鎖、不易移動。 二、管制藥品簿冊登載及申報 （1）應於業務處所設置簿冊，詳實登載管制藥品每日之收支、 銷毀、 減損及結存情形。 管制藥品管理條例第 28條【第 1 項】（罰鍰 6-30萬元，管 制藥品管理人亦處罰鍰 6-30 萬元）。 （ 2）定期申報 管制藥品管理條例第 28條【第 2 項】（罰鍰 3-15萬元，管 制藥品管理人亦處罰鍰 3-15 萬元）。 （3）管制藥品相關簿冊、單據、應保存五年。 管制藥品管理條例第 32條（罰鍰 6-30 萬元，管制藥品管理 人亦處罰鍰 6-30 萬元）。 三、管制藥品相關簿冊、單據 （ 1）收支結存簿冊（ 2）相關核准函（ 3）使用記錄（ 4）購買憑 證（正本 -廠商，影本 -實驗室留存 ）（5）如果使用電腦簿冊記載者， 應列印存檔備查（ 6）退貨憑證（ 7）轉讓證明單（ 8）銷毀證明 （ 9）大小不一的相關憑證可黏貼於 A4 紙張，避免遺失（ 10）減 損證明（11）確認憑證上相關資料正確無誤 （12）減損查獲証明。 四