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- 2021-02-10 发布于广东
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预防措施控制程序
修订版次
1.0
生效日期
本文件对应IATF 16949:2016-6.1.2.2
1目的
消除潜在的不合格原因,降低风险的负面影响,使质量管理体系更有效运行。
2范围
适用于各类潜在的不合格因素及风险负面影响的预防。
3职责
3.1 管理者代表负责协调、落实、监督检查纠正与预防措施的执行。
3.2 各部门在生产过程中注意收集潜在的不合格信息,与相关部门讨论制订预防措施并实施。
3.4 质保部负责跟踪、验证纠正和预防措施的结果。
3.5 管理者代表负责对质量体系运行方面实际或潜在的不合格进行分析和处理。
4预防措施
4.1 预防措施信息来源
各部门在体系运行及产品实现过程中收集的潜在不合格信息,并填写信息反馈单送交管理者代表及管理者代表;
产品的质量变化趋势;
进行风险分析(包括FMEA)中提出的潜在失效因素和负面影响。
4.2 预防措施的实施
4.2.1管理者代表应根据风险分析或其他来源获取的信息,组织有关部门分析确定潜在不合格原因,提出预防措施意见。
4.2.2 管理者代表应确定防止不合格发生的预防措施需求,将潜在的不合格可能发生的风险,控制在企业可接受的水平。
4.2.3 当某因素对过程的运行可能出现的潜
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