盐酸头孢他美酯胶囊说明书.docxVIP

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亲爱的朋友, 很高兴能在此相遇! 欢迎您阅读文档盐酸头孢 他美酯胶囊说明书,这篇文档是由我们精心收集整理的新文档。 相信您通过阅读这篇文档, 一定会有所收获。 假若亲能将此文档 收藏或者转发, 将是我们莫大的荣幸, 更是我们继续前行的动力。 盐酸头孢他美酯胶囊说明书 盐酸头孢他美酯胶囊 (安素美 )用于敏感细菌所引起的感染。 下面是我们整理的,欢迎阅读。 盐酸头孢他美酯胶囊商品介绍 通用名:盐酸头孢他美酯胶囊 生产厂家 : 浙江震元制药有限公司 批准文号:国药准字 Hxx0268 药品规格: 125mg*8 粒 药品价格:Y 23.6元 【通用名称】盐酸头孢他美酯胶囊 【商品名称】盐酸头孢他美酯胶囊 (安素美 ) 【适应症 /功能主治】盐酸头孢他美酯胶囊 (安素美 )适用于 敏感细菌所引起的下列感染: 1、耳、鼻、喉部感染,如中耳炎、 鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等。 2、下呼吸道感染,如慢性支气管 炎急性发作、急性气管炎、急性支气管炎等。 3、泌尿系统感染, 如非复杂性尿路感染 【规格型号】 125mg*8s 【用法用量】口服:饭前或饭后 1 小时内口服,成人和 12 岁以上的儿童,每次 500mg,每日2次;12岁以下的儿童,每 【不良反应】 1、消化系统:主要是腹泻、恶心、呕吐。偶 有伪膜性肠炎、腹胀、胃灼热、腹部不适、血中胆红素升高,转 氨酶一过性升高等。 2、皮肤反应:偶有出现瘙痒、局部浮肿、 紫癜、皮疹等。 3、中枢神经系统反应:偶有出现头痛、眩晕、 衰弱、疲劳感等。 4、血液系统反应:偶有白细胞减少、嗜酸性 粒细胞增多、血小板增多等,均为一过性反应。 5、其它罕见的 反应,牙龈炎、直肠炎、结膜炎、药物热等。 【禁忌】对头孢菌类药物过敏者禁用。 【注意事项】 1 、对青霉素类药物过敏者慎用。 2、若发生严 重过敏反应,应立即停药,并紧急治疗。 3、由于缺乏有关人类 胎儿的临床数据, 妇女妊娠期间, 不推荐使用盐酸头孢他美酯胶 囊(安素美 ) 。若有对该药敏感的微生物严重感染时, 必须充分衡 量可能发生的危险和利益。 4、在乳汁中尚未发现盐酸头孢他美 酯胶囊(安素美 )的代谢物。 5、盐酸头孢他美酯胶囊 (安素美)对 新生儿的有效性和安全性尚无可靠的临床数据。 6、在使用盐酸 头孢他美酯胶囊 (安素美 )期间, 由于肠道微生物的改变, 可能导 致伪膜性肠炎。若发生伪膜性肠炎,应积极治疗 ( 推荐使用万古 霉素 ) 。7、若过量服用,发生严重反应,应洗胃,并采取对应治 疗。抗酸剂,H2拮抗体对盐酸头孢他美酯胶囊 (安素美)药代 动力学无影响。 目前尚未见到盐酸头孢他美酯胶囊 ( 安素美 ) 对实 验室检测值和 / 或方法有影响的报道,也未观察到伴随利尿药治 疗的患者在使用盐酸头孢他美酯胶囊 ( 安素美 ) 时对肾功能的损 伤。 9、盐酸头孢他美酯胶囊 ( 安素美 ) 应放到儿童触及不到的地 方。 【有效期】 0 月 【批准文号】国药准字 Hxx0268 【生产企业】浙江震元制药有限公司 【化学名】(6R , 7R) — 3 一甲基一 7 一[(Z) — 2 一(2 一氨 基一 4一噻唑基 )一 2一(甲氧亚氨基 )一乙酰氨基 ]一 8一氧代一 5 一硫杂一 1 一氮杂双环 [4 , 2, 0] 辛一 2 一烯一 2 一甲酸新戊 酰氧甲酯盐酸盐 【结构式及分子式、分子量】 分子式:C20H25N507S2 HCL 分子量: 548.04 【英文名】 CefetametPivoxilHydrochlorideCapsules 【通用名】盐酸头孢他美酯胶囊 【性状】 盐酸头孢他美酯胶囊 ( 安素美 ) 为硬胶囊, 内容物为 类白色或淡黄色粉末。 【药代动力学】 盐酸头孢他美酯胶囊 (安素美 )单一剂量和多 剂量的药代动力学参数基本一致。 盐酸头孢他美酯胶囊 ( 安素美 ) 口服后,经过肠粘膜或首次经过肝脏时盐酸头孢他美酯被迅速代 谢,在体内转化变为头孢他美而发挥作用。 盐酸头孢他美酯胶囊 ( 安素美 ) 口服后,平均约 55%剂量转变为头孢他美。口服盐酸头 孢他美酯胶囊(安素美)500mg后3-4小时,血浆药物浓度达峰值 4.1 ± 0.7mg/L,分布容积为 0.29L/kg,与细胞外水平一致,约 22%头孢他美与血清蛋白结合。 盐酸头孢他美酯胶囊 ( 安素美 )90% 以头孢他美形式经尿排出,消除半衰期为 2-3 小时。 年龄、肾脏 及肝脏疾病对盐酸头孢他美酯的生物利用度无影响。 抗酸剂 ( 镁、 铝、氢氧化物等 ) 或雷尼替丁不改变盐酸头孢他美酯胶囊 ( 安素美 ) 生物利用度。肾衰患者,头孢他美的清楚情况同肾功能成正比。 盐酸头孢他美酯胶囊 ( 安素美 ) 的功效与作用盐酸头孢他美 酯胶囊 ( 安素美 ) 用于敏感细菌所引

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