环境监测站文件控制程序
1 目的
对与管理体系运行有关的文件进行控制,确保各相关场所使用的文件为有效版本。
2 适用范围
适用于本站管理体系文件、本站和外来的与监测工作有关的法规性文件、技术文件、技术标准、技术规范和技术资料的控制。
3 职责
3.1 站长负责质量手册和程序文件的批准;
3.2 技术负责人负责组织技术性文件的编制和批准;
3.3 质量负责人负责组织质量手册、程序文件的编制及审核;
3.4 各科室负责本部门技术性文件的编制和审核;
3.5 办公室负责文件的日常管理和控制。
4 程序
4.1 文件分类
4.1.1 文件资料按其性质分为三类:
(1)管理体系文件:包括质量手册、程序文件、作业指导书;
(2)与监测工作有关的技术文件:包括监测方法标准、环境质量标准、污染源排放控制标准、监测技术规范、技术文件和技术资料等。
(3)本站制定的或来自外部的与监测工作有关的法规性文件、技术文件和规章制度等。
文件可以承载在各种媒体上,无论是硬拷贝或是电子媒体。
4.1.2 文件资料按其管理方式分为受控类和非受控类。本站的管理体系文件和技术文件是受控文件,外来技术文件和法规性文件是否受控由办公室确定。
4.2 文件的编制、批准
4.2.1 质量手册和程序文件由质量负责人根据《浙江省检验机构计量认证/审查认可(验收)评审准则》和ISO/IEC 17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》的要求组织编制,站长批准。
4.2.2 作业指导书等技术性文件由相关监测业务科室人员编写、室主任审核、技术负责人批准。
4.2.3 其它文件由站长指定人员编写,站长批准。
4.2.4 经批准的文件由办公室档案管理员编号登记。
4.3 管理体系文件编号方式
×××× / ×× □□ — □□□□
文件批准实施年份
文件批准实施年份(需要时)
文件序号
文件类别
×××环境监测(中心)站
文件类别:ZS—质量手册
CW—程序文件
Z J—质量记录
J J—监测原始记录
CG—操作规程
ZG—自校规程
J F—监测方法
QT—其它
4.4 文件的发放
4.4.1 由档案管理员填写《文件发放(领用)审批表》,经批准后按规定的发放范围发放文件。保证对管理体系运行起重要作用的各个场所,都能得到并使用现行有效的文件。
4.4.2 文件发放时要注明分发号和文件受控状态,由领用人签收。受控文件应加盖“受控文件”印章。
4.4.3 受控文件不得私自外借或随意复印。
4.4.4 文件破损严重影响使用时,文件使用人可到档案室更换,交回破损文件,补发新文件,新文件的分发号与原文件相同,破损文件按本程序4.5条款处理。
4.4.5 文件丢失后文件使用人须重新办理申领手续,但必须在领用原因中作出说明,档案管理员在补发文件中应给新的分发号,并注明丢失文件的分发号作废。
4.5 文件的评审和更改
4.5.1 技术负责人、质量负责人应定期分别组织对现有技术文件和管理体系文件
进行评审,必要时进行更改,以保证持续适用和满足使用的要求。
4.5.2 文件需要更改时,一般应由原编制部门负责填写《文件更改申请表》,说明更改原因,对重大更改还应附有充分的证据。
4.5.3 文件更改的审核、批准由原文件的审核、批准人负责,当原审批人不在岗时,可由接替其岗位的人员审批。
4.5.4 文件更改申请批准后,由原编制部门实施更改(文件修改单页不超过30字的,可由文件持有人根据批准后的《文件更改申请表》用碳素墨水划改相应部分)。文件更改时应注明更改人标识和更改生效时间,并按原《文件发放(领用)审批表》的名单发放修改后的文件,同时收回作废的旧文件。
4.6 文件的换版与作废
4.6.1 文件经多次更改或需大幅度修改时,应进行换版,原版文件作废,换发新版本。
4.6.2 作废的文件由档案管理员按原《文件发放(领用)审批表》收回并记录,对需保留的作废文件应加盖“作废”印章,防止误用;对要销毁的作废文件,由档案管理员填写《文件档案销毁记录表》,经质量负责人批准后,方可销毁。
4.7 文件的管理
4.7.1 审批后的原版文件由档案管理员登记归档,存入磁盘的文件均应有备份,备份文件也应标识归档。
4.7.2 借阅与管理体系有关的文件,应向办公室提出申请,办理借阅手续。
4.7.3 复制管理体系文件须经质量负责人批准,由档案管理员办理,并登记编号。
4.7.4 内部审核前,档案管理员应全面检查各类在用文件的有效性,发现问题及时处理。
4.8 资料的收集与管理
监测业务科室负责有关技术标准、外来文件、技术文件和技术资料及其信息的收集,并及时将收集到的信息或资料提供档案室,由档案管理员登记编号造册,或进行跟踪收集,以保证技术标准及各类文件现行有效。
4.9 保存在计算机系统内电子文件或在网络上发放传输的文件
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