7.4合格供方控制程序.docx

杭州圣王医疗设备有限公司 文件名称：合格供方控制程序 文件编号：QP-7.4 版次：A0 页码：1 / 2 目的 对生产物资供应商、委外加工方的选择、评价过程进行控制，确保采购的物资和委外 加工产品符合规定的要求。 适用范围 适用于对生产物资供应商、委外加工方合格评定、选用的控制。 职责和权限 3.1生产技术部： a）负责对供应商提供样品的技术参数的确定； 3.2市场部 a） 负责对供应商进行评定、选择，编制《合格供应商名单》 ； b） 负责组织对供应商的工作业绩进行评定； c） 建立供应商档案。 3.3质管部负责对供应商产品质量保证能力的评定。 程序 供应商 本程序界定的供应商有两类： a） 产品物资供应商：提供构成产品所需物资的生产供应商。 b） 外协加工方：按公司提供的图纸和技术标准组织生产，而构成本公司产品的部件或半 成品的供应商。 合格供应商的选择 市场部负责寻找合适的供应商。供应商选择原则： 就近、质优、价廉原则； 通过体系认证企业优先原则； 鼻罩、血氧探头、袖带供应商所供应产品必须具有注 册证，属于计量器具的产品生产企业必须具有制造计量器具许可证。 品牌优先原则； 所采购物品要求为医疗器械的应有医疗器械生产许可证及注册证； 市场部根据采购物资技术标准和产品质量的控制要求， 结合企业资质、价格、供货 期、售后服务、技术与管理基础、质量保证能力等，提出供应商推荐名单，填写《供应商调 查表》 市场部依据《产品配置清单》所规定的物资类别，组织生产技术部、质管部进行合 格供应商评定。 一般物资的供应商由市场部通过书面审查方式独立评定。 重要物资的供应商由市场部组织质管部及生产技术部一同进行。先进行书面审查， 通过后，要求供应商提供样品，递交至质管部组织检验和审查。 重要物资的外协供应商由市场部组织质管部和生产技术部一同进行。 先进行书面审 查和样品审查， 然后赴供应商进行现场评估 ，填写《供应商调查表》。 市场部整理评定意见，对于评定合格的供应商，上报总经理批准后正式列入 《合格 供应商名单》，并建立其供应商档案，分类保管，作为日后选用依据。 4.3.供应商控制 质管部负责按《产品监视和测量控制程序》要求，进行采购物资、外协加工件的进 货验证，并对供应商进货批的质量情况做好统计记录，统计记录作为供应商评价资料。 供应商产品如出现严重质量问题，质管部按《改进控制程序》的要求，向供应商发 杭州圣王医疗设备有限公司 文件名称：合格供方控制程序 文件编号：QP-7.4 版次：A0 页码：2 / 2 出《纠正和预防措施实施表》，如两次发出处理单而质量没有明显改进的，质管部有权要求 市场部重新评估其供应商资格。 44 供应商评价 4.4.1. 每年年终，市场部组织对合格供应商进行复评，填写《合格供应商评定表》 。所有 《合格供应商评定表》应作为质量记录保存。 442. 年终评定总分高于 60分的供应商为合格供应商，下一年度可以为本公司继续供货， 并按分值考虑其优先选用次序。 评定总分为60-80分的供应商，对于其存在的不足，市场部应向其提出改进建议并 监督改进状况；评定总分低于 60分的供应商，取消其合格供应商资格。 相关文件 记录表样