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杭州圣王医疗设备有限公司
文件名称:合格供方控制程序
文件编号:QP-7.4
版次:A0
页码:1 / 2
目的
对生产物资供应商、委外加工方的选择、评价过程进行控制,确保采购的物资和委外 加工产品符合规定的要求。
适用范围
适用于对生产物资供应商、委外加工方合格评定、选用的控制。
职责和权限
3.1生产技术部:
a)负责对供应商提供样品的技术参数的确定;
3.2市场部
a) 负责对供应商进行评定、选择,编制《合格供应商名单》 ;
b) 负责组织对供应商的工作业绩进行评定;
c) 建立供应商档案。
3.3质管部负责对供应商产品质量保证能力的评定。
程序
供应商
本程序界定的供应商有两类:
a) 产品物资供应商:提供构成产品所需物资的生产供应商。
b) 外协加工方:按公司提供的图纸和技术标准组织生产,而构成本公司产品的部件或半 成品的供应商。
合格供应商的选择
市场部负责寻找合适的供应商。供应商选择原则:
就近、质优、价廉原则;
通过体系认证企业优先原则; 鼻罩、血氧探头、袖带供应商所供应产品必须具有注
册证,属于计量器具的产品生产企业必须具有制造计量器具许可证。
品牌优先原则;
所采购物品要求为医疗器械的应有医疗器械生产许可证及注册证;
市场部根据采购物资技术标准和产品质量的控制要求, 结合企业资质、价格、供货
期、售后服务、技术与管理基础、质量保证能力等,提出供应商推荐名单,填写《供应商调
查表》
市场部依据《产品配置清单》所规定的物资类别,组织生产技术部、质管部进行合 格供应商评定。
一般物资的供应商由市场部通过书面审查方式独立评定。
重要物资的供应商由市场部组织质管部及生产技术部一同进行。先进行书面审查, 通过后,要求供应商提供样品,递交至质管部组织检验和审查。
重要物资的外协供应商由市场部组织质管部和生产技术部一同进行。 先进行书面审
查和样品审查, 然后赴供应商进行现场评估 ,填写《供应商调查表》。
市场部整理评定意见,对于评定合格的供应商,上报总经理批准后正式列入 《合格 供应商名单》,并建立其供应商档案,分类保管,作为日后选用依据。
4.3.供应商控制
质管部负责按《产品监视和测量控制程序》要求,进行采购物资、外协加工件的进 货验证,并对供应商进货批的质量情况做好统计记录,统计记录作为供应商评价资料。
供应商产品如出现严重质量问题,质管部按《改进控制程序》的要求,向供应商发
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文件名称:合格供方控制程序
文件编号:QP-7.4
版次:A0
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出《纠正和预防措施实施表》,如两次发出处理单而质量没有明显改进的,质管部有权要求 市场部重新评估其供应商资格。
44 供应商评价
4.4.1. 每年年终,市场部组织对合格供应商进行复评,填写《合格供应商评定表》 。所有
《合格供应商评定表》应作为质量记录保存。
442. 年终评定总分高于 60分的供应商为合格供应商,下一年度可以为本公司继续供货,
并按分值考虑其优先选用次序。
评定总分为60-80分的供应商,对于其存在的不足,市场部应向其提出改进建议并 监督改进状况;评定总分低于 60分的供应商,取消其合格供应商资格。
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