市场科法规考试题.docx

类 型 题目 A B C D 单 选 《药品生产许可 《医疗机构制剂许 题 开办药品零售企业，必须取得 证》 《药品经营许可证》 可证》 《进口许可证》 单 选 题 药品必须符合 国家药品标准 省药品标准 直辖市药品标准 自治区药品标准 单 直接到工商行政部 选 药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事 向原发证机关申请变 门办理变更登记手 题 项的，应当 向原发证机关备案 更登记 续 以上选项均正确 提供虚假证明、文件资料样品或者采取其他欺 骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营 单 许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品 选 批准证明文件的，吊销许可证或者撤销药品批 题 准证明文件， 内不受理其申请，并处一万 1年 2年 3年 5年  兀以上二万兀以下罚款。 单 药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织 选 审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的， 《进口药品注册证 题 方可批准进口，并发给 《进口许可证》 《进口药品许可证》 书》 《新药证书》 药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进 单 口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门 选 登记备案。海关放行凭药品监督管理部门出具 《进口药品通关 《进口药品注册证 题 的 单》 《进口药品证书》 《进口许可证》 书》 单 选 省级药品监督管理 国家药品监督管理 题 药品广告审批机关是 省级工商管理部门 国家工商管理部门 部