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PERSONAL RESUME
药剂学实验一 乳剂的制备
一、实验意图和要求
1.把握乳剂的一般制备办法。
2.比较不同办法制备的乳剂油滴粒度巨细、均匀度及其安稳性。
3.把握乳剂类型的辨别办法。
二.基本概念和实验原理
乳剂也称乳浊液型液体药剂,系指两种互不相容的液体混合,其间一种以液滴状况涣散于另一种液体中构成的非均相涣散系统。构成液滴的一相为称为内相、不接连相或涣散相;包在液滴外的一相称为外相、接连相或涣散介质。涣散相的直径一般在0.1~10 m之间。乳剂类型有单乳剂(O/W型,W/O型)和复合乳剂(W/O/W型,O/W/O型)。
乳剂是一种动力学及热力学不安稳的涣散系统,为进步安稳性,其处方中除涣散相和接连相外,还参加乳化剂,而且需在必定的机械力效果下进行涣散。乳化剂的安稳机理是经过在涣散液滴外表构成单分子膜、多分子膜、固体粉末膜等界面膜,降低了界面张力,避免液滴相遇时产生兼并。常用的乳化剂有外表活性剂、阿拉伯胶、西黄蓍胶等。
一般小量制备时,可在乳钵中研磨制得或在瓶中振摇制得,工厂大量生产多选用乳匀机、高速搅拌器、胶体磨制备。如以阿拉伯胶作乳化剂,常选用干胶法和湿胶法制备,以重生皂为乳化剂制备乳剂时,可研磨或振摇制得。乳剂类型的辨别办法有稀释法(水)和染色镜检法(水/油性染料)。
三、实验内容
(一)液状白腊乳的制备
[处方]
液状白腊
6 ml
阿拉伯胶
2 g
5%尼泊金乙酯醇溶液
0.05 ml
1%糖精钠溶液
0.003 g
香精
适量
纯化水
加至15 ml
[制法]:
干胶法(干法):将阿拉伯胶分次参加液状白腊中研匀,研磨进程中加纯化水4 ml,研至宣布噼啪声,即成初乳。再加5%尼泊金乙酯醇溶液,加剩下纯化水适量研匀,再加糖精钠溶液和香精,共制15 ml。
湿胶法:取纯化水4 ml置乳钵中,加2 g阿拉伯胶粉研成胶浆。再分次参加6 ml液状白腊,边加边研磨至初乳构成,再加5%尼泊金乙酯醇溶液,再加剩下纯化水研匀,再加糖精钠溶液和香精,共制成15 ml,即得。
[制剂评注及注意事项]:
干胶法简称干法,适用于乳化剂为细粉者;湿胶法简称湿法,所用的乳化剂能够不是细粉,预先能制成胶浆(胶:水为1:2)者即可。
制备初乳时,干法应选用枯燥乳钵,量油的量器不得沾水,量水的量器也不得沾油,油相与胶粉(乳化剂)充沛研匀后,按液状白腊:胶:水为3:1:2份额一次加水,敏捷沿同一方向研磨,直至稠厚的乳白色初乳构成停止,其间不能改动研磨方向,也不宜连续研磨。
湿法所用胶浆(胶:水为1:2)也可提早制出,备用。
制备O/W型乳剂必须在初乳制成后,方可加水稀释。
乳钵应选用内壁较为粗糙的瓷乳钵。
本品因以阿拉伯胶为乳化剂,故为O/W型乳剂。所制得的乳剂应为乳白色,镜检油滴应细微均匀。
液状白腊系矿物性油,在肠中不吸收、不消化,对肠壁及粪便起光滑效果,并能阻抑肠内水分的吸收,因此可促进排便,为光滑性轻泻剂。
用处:轻泻剂。用于医治便秘,特别适用于高血压、动脉瘤、疝气、痔及手术后便秘的患者,能够减轻排便的苦楚。
(二)石灰搽剂的制备
[处方]
氢氧化钙溶液
10 ml
花生油
10 ml
[制法]:
取氢氧化钙1.5 g,加水500 ml,密封,不时振摇,放1个小时,即得氢氧化钙溶液;
取两种药物在乳钵中研磨,即得。
[制剂评注及注意事项]
本品以重生皂为乳化剂,故得W/O型乳浊液。
花生油可用其他植物油替代,用前应以干热灭菌法灭菌。
(三)松节油搽剂的制备
[处方]
松节油
65 ml
樟脑
5 g
软皂
7.5 g
蒸馏水
100 ml
[制法] :
取软皂与樟脑在乳钵中研磨液化,分次参加松节油不断研磨至均匀停止。然后将此混合物分次参加已盛有25 ml水的烧瓶中,每次加后,即用力振摇,至细赋的乳白色液停止。
[制剂评注及注意事项]
软皂为钾番笕作乳化剂,故构成O/W型乳剂。
(四)乳剂类型的辨别
1.染色镜检法:将上述乳剂涂在载玻片上,用注射器加少数油溶性染料苏丹红染色,镜下调查。另用水溶性亚甲蓝染色,相同镜检,判别乳剂的类型。将实验成果记载于下表中。
乳剂类型辨别成果
液状白腊乳
石灰搽剂
松节油搽剂
内相
外相
内相
外相
内相
外相
苏丹红
亚甲兰
乳剂类型
注:
染色法中所用燃料不宜过多,避免乳剂被稀释而破乳。
此外所用检品及试剂过多,简单污染或腐蚀显微镜。
2.稀释法:取试管两支,参加液状白腊乳剂一滴,加水约5 ml,振摇或翻转数次。调查是否能混匀。并依据实验成果判别乳剂类型。
四、思考题
1.简述以干、湿法制备初乳的操作关键。
2.乳剂的类型首要取决于什么要素?
3.剖析液体白腊乳的处方并阐明各成分的效果。
[附注]
在乳剂制备进程中因为用一种乳化剂时往往难以达到这种要求,故一
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