实验4 颗粒剂的制备[汇编].docxVIP

精品资源·有用参阅品 文档收拾 | 学习参阅 Summary compilation 试验八 颗粒剂的制备 一、试验意图要求 1．把握颗粒剂的制备办法和操作关键。 2．了解颗粒剂的质量查看办法。 二、试验辅导 1．颗粒剂系药物和药材提取物与适合的辅料或药材细粉制成的枯燥颗粒状制剂。可分为可溶性颗粒剂、混悬性颗粒剂和泡腾性颗粒剂。 2．可溶性颗粒剂的制备工艺流程一般包含药材的提取→浓缩→精制→制软材→制颗粒→枯燥→整粒→质量查看→包装等。 3．药材的提取，应根据药材中有效成分的性质，挑选不同的溶剂和办法进行提取，一般多用煎煮法，也可用渗漉法、浸渍法及回流法等办法进行提取。提取液的精制以往多选用乙醇沉积法，现在常选用絮凝沉积、大孔树脂吸附、微孔薄膜滤过、高速离心等新技术除杂质。 4．颗粒剂常用的辅料有糖粉、糊精和泡腾崩解剂等。干浸膏粉制颗粒所加辅料一般不超越浸膏粉的2倍，稠膏制颗粒所加的辅料用量一般不超越清膏量的5倍。 5．制软材的程度以“手握成团，轻压即散”为宜，如软材的程度不当令，可加恰当浓度的乙醇调整干湿度。制颗粒的办法有挤出制粒、湿法混合制粒、和喷雾枯燥制粒等办法。 6．处方中若含有芳香蒸腾性成分或香精时，整粒后，一般将芳香蒸腾性成分或香精溶于适量95%乙醇中，用雾化器喷洒在干颗粒上密封放置适合时刻，再行分装。 6．湿颗粒制成后应当即枯燥。枯燥时温度应逐步上升，一般控制在60℃～80℃为宜。 7．混悬性颗粒剂是将处方中部分药材提取制成稠膏，另一部分药材破坏成极细粉参加稠膏中制成的颗粒剂，用水冲后不能悉数溶解而成混悬性液体。此类颗粒剂适用于处方中含有蒸腾性、热敏性或淀粉量较多的药材，既可防止蒸腾性成分蒸腾丢失，使之更好地发挥医治效果，又可节约其他辅料，降低成本。混悬性颗粒剂的制法是将含蒸腾性、热敏性或淀粉量较多的药材破坏成细粉，过六号筛(100目)。一般性药材以水为溶剂，煎煮提取，煎液蒸腾浓缩至稠膏，将稠膏与药材细粉及适量糖粉混匀，制成软材，再经过一号筛(12—14目)，制成湿颗粒，60℃以下枯燥，整粒， 8．泡腾性颗粒剂是运用有机酸与弱碱和水效果发生二氧化碳气体，使药液发生气泡而呈泡腾状况，因其能发生二氧化碳，可使颗粒疏松、崩裂，具速溶性。而二氧化碳溶于水后呈酸味，能影响味蕾，有矫味的效果，若再加适量芳香剂和甜味剂，可得到饮料样的风味。泡腾性颗粒剂常用的有机酸有枸橼酸、酒石酸等，弱碱有碳酸氢钠、碳酸钠等。 9．泡腾性颗粒剂的制法是将处方中的药材按水溶性颗粒剂制法提取、精制、浓缩成稠膏或干浸膏粉，分红两份，其间一份参加有机酸制成酸性颗粒，枯燥，备用；另一份参加弱碱制成碱性颗粒，枯燥，备用；然后将酸性颗粒与碱性颗粒混匀，包装即得。制备时不行将有机酸与弱碱直接混合。 三、试验设备器皿、药品与资料 设备器皿：一般天平、钢精锅、蒸腾皿、瓷盆、瓷盘、颗粒筛（12～14目）、酒精计、比重计、薄膜封口机等。 药品与资料：板蓝根、糊精、糖粉、香精、酒石酸、枸橼酸、白糖、碳酸氢钠、乙醇、防风、秦艽、蚕砂、萆解、羌活、陈皮、苍耳子、当归、杜仲、川牛膝、红花、白茄根、鳖甲(炙)、白术(炒)、枸杞子、山楂、陈皮、塑料袋等。 四、试验内容 （一）板蓝根颗粒 【处方】 板蓝根1400g 蔗糖适量 糊精适量 【制法】 取板蓝根，加水煎煮2次，第一次2h，第2次1h，兼并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1．20(50℃)，加乙醇使含醇量为60％，搅匀，静置使沉积，取上清液，收回乙醇并浓缩至稠膏状。取稠膏，参加适量的蔗糖和糊精，制成颗粒，枯燥，制成1000g(含糖型)；或取稠膏，参加适量的糊精和甜味剂，制成颗粒，枯燥，制成600g(无糖型)，即得。含糖型每袋5g或10g，无糖型每袋3g 【功能与主治】 清热解毒，凉血利咽，消肿。用于医治扁桃腺炎、腮腺炎、咽喉胀痛，防治感染性肝炎、小儿麻疹等。 【用法与用量】 开水冲服，一次5～l0g(含糖型)或一次3～6g(无糖型)，一日3～4次。 【注】 1．糊精、糖粉应选用优质枯燥品，蔗糖破坏后应当即运用，对受潮的糖粉、糊精投料前应另行枯燥，并过60目筛后运用。 2．浓缩后的清膏粘稠性大，与辅料混合时应充沛拌和，至色泽均匀停止。 3．稠膏应具适合的相对密度，在制软材中必要时可加恰当浓度乙醇，调整软材的干湿度，利于制粒与枯燥，枯燥时留意温度不宜过高，并应及时翻动。 4．稠膏与糖粉、糊精混合时，稠膏的温度在40℃左右为宜。过高糖粉消融，软材粘性太强，使颗粒坚固。过低难以混合均匀。 （二）养血愈风酒颗粒(冲剂) 【处方】 防风600g 秦艽600g 蚕砂600g 萆解600g 羌活300g 陈皮300g 苍耳子600g 当归600g 杜仲900g 川牛膝600g 红花300g 白茄根1200g 鳖甲(炙)300g 白术(炒)