实验室纠正与预防措施程序[参考].docxVIP

精品资源·有用参阅品 文档收拾 | 学习参阅 Summary compilation 兽医实验室纠正与防备办法程序 1 意图 为了采纳有用的纠正办法或防备办法，消除现已产生的不符合，或潜在的不符合，以及其他不希望状况的现象，特拟定本程序。 2 适用范围 本程序适用于纠正办法、防备办法的拟定、施行与验证。 3 职责 3.1 县站站长应拟定施行纠正办法、防备办法的方针，判别潜在的不符合要素，并规则相应的权力，给予必要的资源和时刻保证。 3.2 技能办理者和质量主管应担任经过调查职工的各种质量活动和质量记载以及客户反应的定见，尽力查找和辨认本实验室存在的不符合及潜在的不符合现象，并剖析产生问题的原因，拟定出所需纠正或防备的办法，对施行的纠正办法和防备办法进行盯梢验证。 3.3 各科室担任人应安排施行相应的纠正办法和防备办法。 3.4 技能办理者和质量主管应担任催促、和谐纠正办法和防备办法的施行。 3.5 必要时监督员和内审员应当参与对纠正办法、防备办法施行活动的监督。 3.6 实行人员应按照拟定和同意的纠正办法、防备办法展开质量活动。 3.7 实行人员应该把全部的记载交给办公室档案办理员，由档案办理员担任保存全部与纠正办法、防备办法施行有关的文件和记载。 4 作业程序 4.1 原因剖析 4.1.1 技能办理者、质量主管和监督员应在质量活动中尽力地从客户反应信息、作业评定、检测质量趋势、才能验证成果、不符合作业的操控、人员查核、监督记载、运用记载、纠正、防备、改善办法施行的有用性以及办理体系运转记载、办理体系审阅和评定等诸多方面展开调查研究，搜集质量信息，然后发现办理和技能活动存在的现已产生的，或潜在的不符合现象，并填写《纠正和防备办法处理单》描绘不符合作业现实。 4.1.2 技能办理者、质量主管或县站站长对所搜集到的信息进行全面体系的剖析、辨认，并承认违背和不符合作业产生的原因和或许构成的不良影响，以及不符合原因存在的本源，依据现已产生问题的影响程度，辨明轻重缓急，从而承认所应采纳的纠正办法或防备办法。 4.1.3 对或许产生不良后果的违背或不符合现象，技能办理者、质量主管或县站站长应当及时采纳全部必要的办法，如：中止检测，扣发检测陈述，当即告诉现已收到陈述和正在运用陈述的全部客户或人员，以避免不符合的进一步延伸和分散，详见《不符合作业操控的程序》。 4.1.4 技能办理者或质量主管（必要时县站站长参与）在承认有必要施行纠正办法时，应首要填写《纠正和防备办法处理单》，描绘现已产生的违背和不符合的现实，经直接职责部分或人员承认后，由技能办理者或质量主管对其不符合的严重性进行剖析和点评，以承认所应采纳的纠正办法。 4.1.5 当不符合或潜在的不符合原因触及到县站站长、技能办理者或质量主管分担的要素内容时，应分别由县站站长、技能办理者或质量主管安排对职责人提出的纠正办法进行点评，拟定纠正办法施行方案并担任安排施行。 4.1.6 纠正办法、防备办法的拟定应考虑能从根本上消除不符合的原因和避免不符合的再次产生，一起统筹全面、有用、经济、方便、合理的准则。所拟定的纠正办法、防备办法一定要构成必要的文件，或对办理体系文件进行弥补、修订或完善。 4.1.7 纠正办法、防备办法的施行应指定担任人和参与人，限制完结时刻，实行必要的验证人员。 4.1.8 当纠正办法、防备办法施行中触及对办理体系文件的任何修正、弥补或改变，应按照《文件操控程序》实行。修正后的办理体系文件应实行批阅程序后发布施行。 4.1.9 质量主管或技能办理者应对纠正办法、防备办法的施行和施行成果加以监控、盯梢和验证，以保证纠正办法、防备办法施行及时和有用。 4.1.10 当发现违背和不符合作业的性质或许影响到实验室的质量方针、质量方针、法律职责、不良社会影响以及本实验室的职工职责、质量手册和程序文件时，质量主 管应赶快安排对相关活动区域进行一次附加的审阅，以承认纠正办法、防备办法的有用性和违背与不符合活动不会再次产生。 4.1.11技能办理者或质量主管应催促纠正办法、防备办法的施行，对施行中呈现的资源要求、时刻要求以及其他必要的条件支撑恳求给予活跃的配合和协作，对纠正办法、防备办法施行的推迟给予有用的监督。对逾期没有完结的，技能办理者或质量主管应当查找原因，责成直接职责部分或人员陈述未完结的原因或理由。情节严重的应陈述县站站长。 4.1.12 查明理由和原因后，技能办理者或质量主管应当要求职责人或部分持续施行纠正办法、防备办法，并再次提出限期完结日期。 4.1.13 纠正办法、防备办法施行之后，应由技能办理者或质量主管安排部分担任人或直接职责人对办法施行的有用性给予验证和评定，并在《纠正和防备办法处理单》签署验证和评定定见。 4.1.14 重要的改善、纠正和防备办法施行的相关记载应