化学发光技术.pdf

第一章 化学发光技术 一、 免疫学检测发展阶段 免疫学检测主要是利用抗原和抗体的特异性反应进行检测的一种手段，由于其可以利用同位素、酶、 化学发光物质等对检测信号进行放大和显示，因此常被用于检测蛋白质、激素等微量物质。我国免疫学的 检测基本历经了以下几个过程，如图 1.1 所示。 化学发光免疫检测（ CLIA ） 酶联免疫检测（ ELISA ） 放射免疫检测（ RIA ） 20 世纪 60 年代 70 年代 90 年代 时间 图 1.1 免疫学检测发展阶段 尽管免疫诊断在临床诊断中占据着非常重要的地位，但是从我国临床免疫诊断现状来看，无论是临床 应用方面，还是产业化角度，都处于相对比较落后的状态，亟待改进。下表１ . １就此做一比较： 表 1.1 中国免疫诊断现状 中国 国际（欧美为主） ．兴起于 20 世纪 70 年代，现仍普遍使 ．兴起于 20 世纪 60 年代，现已基本退 用于县级以上医院； 出临床应用； 放射免疫法 ．产品处于衰退期； ．产品生命周期已终结； （ＲＩＡ） ．厂商试剂与仪器共同开发，试剂基本 ．厂商试剂和仪器共同开发，试剂基本 系列化。 系列化。 ．兴起于 20 世纪 80 年代，现普遍使用 ．兴起于 20 世纪 70 年代，现仍在临床 于各级临床机构，为我国临床免疫诊断 应用； 的基本方法； ．产品处于衰退期； 酶联免疫法 ．产品处于成熟期； ．厂商试剂与仪器共同开发，试剂基本 （ＥＬＩＳＡ） ．厂商试剂与仪器共同开发，试剂尚未 系列化。 系列化。 ．导入于 20 世纪 90 年代，现个别较大 ．兴起于 20 世纪 80 年代，现已被临床 医院开展个别项目； 普遍使用，成为临床免疫诊断的支柱方 化学发光免疫法 ．产品处于导入期或成长期； 法； （ＣＬＩＡ） ．无厂商开发生产，完全依赖进口。 ．产品处于成熟期； ．厂商试剂与仪器共同开发，仪器自动 化程度高，试剂系列化状态好。 由以上分析不难看出，化学发光免疫检测是大势所趋；而取代进口，发展我国的化学发光检测事业， 1 正是临床检验界着手发展的方向。由此，我公司自 1998 年立项至今，致利于化学发光检测方案设计，自 行开发了具有国内领先水平的化学发光底物，与国外知名检测仪器生产商联合开发了化学发光全自动、半 自动检测仪，并自行设计开发了化学发光管理软件，而今