药品、医疗器械自查报告.docxVIP

药品医疗器械自查报告 医疗器械监督管理局： 为保障社区人民群众用药品安全、医用医疗器械安全、保证 患者生命健康，我们针对上级文件精神，我中心特组织相关人员 重点就中心药品医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如 下： 一、加强领导、强化责任，成立医疗器械使用质量管理小组、 增强质量责任意识。 中心成立了以中心主任为组长、 各科室主任为成员的医疗器 械使用质量管理小组。把药品医疗器械的安全管理纳入医院管理 工作的重中之重。加强领导、强化责任，增强质量责任意识。中 心建立、完善了覆盖质量管理全过程的医疗器械相关制度： 采购、 进货查验制度、医疗器械贮存制度、医疗器械使用前质量检查制 度、医疗器械维护维修管理制度、医疗器械不良事件监测制度等 相关制度，明确医疗器械管理人员职责， 以制度来保障中心临床 工作的安全顺利开展。 二、严格查验供货者资质，确保医疗器械的质量和使用安 全，杜绝不合格药品医疗器械进入。 中心特制订药品医疗器械采购、 进货查验管理制度。对购进 的药品医疗器械所具备的条件以及供应商所具备的资质做出了 严格的规定，并对购进的医疗器械进行验收且对进货查验情况做 真实、完整、准确的记录，对运输存储条件有特殊要求的医疗器 械核实储运条件符合说明书和标签标示的要求； 妥善保存第三类 医疗器械的原始资料；未曾购进或转让、捐赠过期、失效、淘汰、 检验不合格的医疗器械。 三、保证药品