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药品包装设备验证的重要性 药品包装设备直接或间接与药品接触， 属于关键设备。药品包装 设备的稳定性好，对于产能大、品种多的药品生产企业而言，是非常 关键的。 从定义上来说，药品包装设备是指能完成全部或部分产品和药品 包装过程的机械。符合验证要求的药品包装设备可提高制药企业生产 率，降低劳动强度，适应大规模生产的需要，并满足清洁卫生的要求。 药品包装设备验证的重要性主要有两个方面： 药品包装设备验证是制药企业设备验证的重要部分 设备验证是指对生产设备的设计、 选型、安装及运行的正确性以 及工艺适应性的测试和评估，证实该设备能达到设计要求及规定的技 术指标。制药设备的验证正在成为药品生产企业衡量和评价制药设备 产品质量、订货以及对制药设备制造企业产品的市场认可方式。 药品包装设备直接或间接与药品接触， 属于关键设备。药品包装 设备的稳定性好，对于产能大、品种多的药品生产企业而言，是非常 关键的。医药包装机械稳定性的不足，可能会导致产品质量方面的问 题，并影响到整条包装线。因此，药品包装设备的验证工作应属于与 药品相关的一系列验证中的不可或缺的一部分， 是设备验证的重要部 分。 药品包装设备验证是制药设备制造企业产品发展的关键 药厂是制药设备的验证工作实施的主体， 制造方相对是客体。验 证虽与制药设备制造企业无直接关系， 但存在密切的联系，因为制药 设备产品是制药设备制造企业提供的，最