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目的
采取纠正和预防措施的要求,确保显著性质量、环境、食品安全异常得到适当纠正,潜伏 性异常得以预防,消除或减少现存或潜在的不合格原因,防止质量、环境、食品安全问题 的再次发生;通过策划管理必要的过程,以实现质量、环境、食品安全管理体系的持续改 进。
范围
适用于本公司生产活动全过程、 相关方投诉 / 要求以及审核不符合项的显著性异常的纠正预 防,以及通过各部门资料信息统计分析或有迹象显示可能发生的管理异常的纠正预防。适 用于本公司管理体系的持续改进过程。
职责部门
品控部:负责纠正和预防措施的归口管理,负责组织公司纠正和预防措施的执行情况跟综, 并负责向管理者代表汇报,协助管理者代表完成持续改进工作。
仓储部:负责督促供应商采取有效的纠正与预防措施,确保提供满足公司规定要求的物资。 相关部门: 对检验中发现的产品质量和食品安全问题, 负责及时采取纠正和预防措施及持续 改进落实。
管理者代表:负责质量、环境、食品安全方针、目标制订及管理审查会议召开。负责持续改 进工作全面督导,主持内审。
定义 显著性异常:已发生,可知道的管理异常情况。 潜伏性异常:未发生,但有趋势或迹象可能发生的管理异常
纠正预防程序
提出部门根据提出依据填写《改进、纠正和预防措施通知单》中的不合格事项描述,提交 责任部门。
责任部门负责人接到《改进、纠正和预防措施通知单》后应组织相关人员进行原因分析, 提出对策及实施完成时间。
责任部门负责人负责在预计完成日期内完成对策内容。
效果跟踪部门负责对纠正和预防措施结果进行验证。 内容包括:确认对策内容确已实施。当确认结果不符合要求时,针对不符合事项附上新的纠正 和预防措施报告, 将不符合原因填入不合格事项描述栏,重复 5.2 、5.3 程序至结果验证合格。
在此过程中如须对文件进行修(制)订,行政部应继续负责跟踪文件的修(制)订,至此 程序结束。 5.6 内部审核:审核中发现的不合格按《内部审核控制程序》执行。
5.7 客户投诉:品控部在受理和处理消费者投诉后,处理负责人应及时填写《消费者投诉受理 表》,定期汇总、分析上述投诉资料, 确属质量问题的投诉按 5.1-5.5 程序进行纠正和预防措施, 纠正预防措施因故逾期未完成或无效的,各有关部门应报告品控部或管理者代表,组织相关部 门进一步深入分析原因,重新采取纠正预防措施,确定完成期限,实施完成。
5.8 资料保存:
《改进、纠正和预防措施通知单》和《消费者投诉受理表》由品控部存档。定期进行综 合整理分析发现潜在的不合格因素,制定出相应的行动计划。
由纠正预防和预防措施产生的永久性更改,应纳入技术或管理文件。
将采取的预防措施的有关信息提交管理评审。
6工作程序控制表
阶段
异常情况
提出依据
提出部门
分析部门
提出对策实 施
效果跟踪
进料检验
检验、使用 合格率低于 允许标准
原材料检验 报告和质量 月报中原辅 料报表
品控部
供应厂商
供应商
品控部
生产过程
过程检验、 自检、巡检 批量或重大 质量异常造 成报废或返 工
检验报告、 自检、巡检 相关记录
品控部
相关责任部 门
相关责任部 门
品控部
成品检验
监控指标批 量标超标
检验报告
品控部
相关责任部 门
相关责任部 门
品控部
月产品质量 合格率未达 到质量目标
质量月报
外部审核
不符合事项
外审记录
审核组
相关责任部 门
相关责任部 门
管理者代表
内外审核
不符合项
内部审核跟 踪记录表
审核组
相关责任部 门
相关责任部 门
管理者代表
客户投诉
工厂原因导 致的投诉
客户投诉处 理信息反馈 表(分类集 中如异味、 异物、漏水 等)
品控部
相关责任部 门
相关责任部 门
品控部
月投诉率咼 于质量目标
月报
环境方面
各项环境管 理指标明显 没有达到规 定指标
检验报告
ISO推进工 作小组
相关责任部 门
相关责任部 门
ISO小组
各项检测结 果发现潜在 不符合事项
检验报告
ISO推进工
作小组
相关责任部 门
相关责任部 门
ISO小组
引起环保纠 纷及不符环 保法规事 项、重大环 境事故
投诉、或政 府部门监管 处罚
ISO推进工
作小组
相关责任部 门
相关责任部 门
ISO小组
其它
数据统计分 析,潜在的 不符合
改进、纠正 和预防措施 通知单;不 符合报告
ISO推进工
作小组/品 控部
相关责任部 门
相关责任部 门
ISO小组/
品控部
7 持续改进程序
7.1 厂长制定本公司的质量、环境、食品安全方针,包括持续改进质量、环境、食品安全等的承 诺,并在各部门建立质量、环境、 食品安全目标。管理体系方针及目标在管理评审会议上 每年评审不少于一次,确认质量、环境、食品安全管理体系的适应性,并不断修正,以持 续改进。
7.2管理评审会议必须对QEHM管理体系进
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