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修改内容
版本号
修改日期
生效日期
主要修改内容
分发部门
人事行政部、生产部、配送部、品控部
会审
项目
编写
审核
批准
姓名
苏合力
尹志荣
张俊
签署
日期
会签
部门
生产部
配送部
人事部
品控部
工厂厂长
财务部/销售部
签署
日期
目的
为了使直接影响产品质量的生产、加工和服务过程处于受控状态,以确保过程质量满足顾 客的需求和期望。
适用范围
适用于对生产和服务提供的控制、生产和服务提供过程的确认、标识和可追溯性、顾客财产、产品防护等的控制。
职责
3.1生产部
a) 负责指导生产部进行生产和过程控制、确认;
b) 负责生产设施的维护保养;
c) 编制必要的生产作业指导书;
d) 负责产品的防护;
e) 负责对实现产品符合性所需的工作环境进行控制。
3.2品控部负责编制相应的工艺规程、产品验证和标识及可追溯性控制。。
3.3生产部负责每日生产安排,负责设施、物资采购申请的提出,负责产品实现的具体实施
3.4配送部负责产品的交付;
3.5销售部负责产品销售及售后服务工作。
工作程序
4.1生产工艺流程
4.1.1生产工艺流程
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4.1.3生产部负责对影响产品质量的关键过程编制生产作业指导书,其他情况下,如必要时也 应编制生产作业指导书。根据不同工序,作业指导书可采用工艺过程卡、操作规范等形式。
4.1.4生产安排
4.141生产带班根据当日库存情况,结合车间的生产能力,进行生产安排。填写《领料单》 向仓库领取所需物料;
生产领班统计每天生产情况,填写《生产日报表》报生产主管,生产主管填写《生产 综合日报表》经工厂厂长审批后上报公司总部。
4.2过程确认
4.2.1关键和特殊过程
关键过程:
a) 对成品的质量、性能、功能、寿命、可靠性及成本等有直接影响的工序;
b) 产品重要质量特性形成的工序;
c) 工艺复杂,质量容易波动,对工人技艺要求高或问题发生较多的工序。
特殊过程:
公司所生产的五加仑桶装纯净水及天然矿泉水的产品质量在产品交付前就能通过后续的监 视或测量加以验证,故不存在特殊过程;
42.1.3本公司生产的关键过程是制水和灌装工序;对这些过程应进行确认,以证实它们实现 所策划结果的能力。这些确认的安排包括:
a) 关键过程按作业指导书操作。
b) 关键过程作业人员能力均应满足公司人员任职资格要求,对人员应进行培训、传帮带 等有效手段不断提高人员工作能力。
c) 关键过程的设备,应重点妥善维护,以保证过程能力。
d) 对关键过程使用的计量器具应保证处于标准状态。装备适用于适宜的工作环境。
e) 对这些过程的生产监控应进行记录,填写相应的《生产日报表》和监控记录。
对产品的放行、交付后活动的实施做出明确规定,按照《监视和测量控制程序》中的 有关规定执行。
a) 未经验证合格的采购品不得投入生产或使用。
b) 未经检验的产品(半成品)不得放行或交付。
c) 向顾客提交产品时,应按规定的程序进行,并确保交付及时性。
车间应使用适宜的生产服务设施,除生产设备外,包括对各种辅具、计量器具等的控制, 并安排适宜的工作环境,灌装操作工要身着无菌服方可进入操作间;应按规定对设施进行维护 保养,执行《设施和工作环境控制程序》的有关规定。
对生产服务运作实施监视和测量,配置适用的监视与测量装置,以便在产品和服务提供过 程中进行产品特性及过程特性的监视和测量,执行《监视和测量装置控制程序》。
生产中按照规定要求认真做好自检(检查本工序产品)、互检(检查上一工序产品)、专 检(专职检验员),并做好相应记录。有首检要求的,需经检验合格,检验员签字认可后,方 可批量生产;对产品的放行应执行《监视和测量控制程序》的有关规定。
标识和可追溯性控制
适当时品控部规定对产品进行标识的方法,并针对监视和测量要求标识产品的状态;品 控部对标识的有效性进行监控,当产品出现重大质量问题时,组织对其进行追溯。
各相关职能部门负责所属区域内产品的标识,负责将不同状态的产品标识并分区摆放, 以及所有标识的维护。
产品标识及可追溯性
a) 本公司产品标识采用激光喷码,喷码内容包括生产日期及生产的准确时间。
b) 当合同、法律、法规和公司自身需要(如顾客因质量问题引起投诉的风险等)对可追 溯性有要求时,本公司产品的追溯通过检查激光喷码的日期与时间实现。
产品标识
对进厂的原辅材料,必须经品控员验收合格方可入库,放置相应的标牌标明产品名 称、数量、规格、状态。原辅材料所附的资料、证明交由品控部保存。
公司所生产的两种产品包装桶上均有明确的标识表明产品类别,且在同一时间内只能 生产一种产品。
生产工序间流转按作
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