mt-250b药品稳定性试验箱操作规程.docxVIP

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MT-250B药品稳定性试验箱 标准操作规程 文件编码:****** 版本号:1 项 目 姓名 签名 日期 起 草 审 核 审 核 批 准 生效日期 分发范围 及分发号 质控部(01) 分发号 目录 TOC \o 1-5 \h \z 一、 目的 . 1 二、 适用范围 . 1 三、 责任 . 1 四、 内容. 1 五、 附件. 2 六、 相关文件 . 2 七、 变更历史 . 2 一、 目的 规范MT-250B药品稳定性试验箱操作规程。 二、 适用范围 适用于MT-250B药品稳定性试验箱。 三、 责任 仪器操作人 四、 内容 1、 药品稳定性试验箱适用于制药企业对药品及新药的稳定性检定和试验, 可满足加速试验,长期试验和高湿度试验。 2、 技术条件 温度范围:-10C?85C(无光照);10C?85C(有光照) 温度波动度:土 0.1 C 相对湿度范围:20?95% (± 1.5%) R.H 电源:220伏 3、 使用方法: 3.1、 安装水箱架,给水箱加水三分之二,打开水箱盖,用软管连接水龙头 和进水接头(Water IN )处,打开水龙头。 3.2、 插上电源插座,打开漏电保护器(右侧下角)至“ ON”状态,约5s 后进入到界面设置状态,调节超温保护器比设定温度高 20C(右侧下角)。 3.3、 用手点击“测试界面”进入操作界面。 3.4、 当水位情况图标从红色变为绿色,内部循环水泵开始动作。 3.5、 设定温湿度:点击“设置”进入,点击需要修改的温湿度,点击“退 格”可清除数字,点击右边数字输入(*为?#为-),设定完成后点击“确认” 将返回到显示界面。 3.6、 点击“开始”,再点击“运行”仪器正常工作,5分钟后压缩机启动。 3.7、 打开内部照明点击“灯泡”图标键提示, 0关闭照明,1开照明20%, 2开照明40%, 3开照明60%, 4开照明80%,5开照明100%。 3.8、 操作完成后,点击“解锁”图标键,图标将变为“锁定”键,此时屏 幕上所有按钮将无法操作,如需操作,必须先点击“锁定”图标键解锁才能操作 3.9、 不做实验时,把仪器内部水箱排出,避免水箱产生污垢,影响仪器性 能,关闭漏电保护器,拔掉电源线。 五、 附件 无 六、 相关文件 无 七、 变更历史 变更前版本号 变更后版本号 变更原因 变更批准日期 — — — —

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