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- 2021-03-03 发布于湖北
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致密多晶羟基磷灰石微粒人工骨
可行性论证报告
成都川大技术转移中心
联系人:张老师、郭老师 联系电话 电子邮箱: zhuanyizhongxin@
致密多晶羟基磷灰石微粒人工骨
可行性论证报告
序言
羟基磷灰石〔 Ca 10(PO 4) 6 (OH)2 Hydeoxy laptite 〕是一种磷酸钙材料,其化学成分、晶体结构、理化性能都与人骨的无机结构相似。它是骨组织的主要成分,它决定了骨组织的许多重要性质。近十年来,世界许多研究机构进行了大量研究,证明羟基磷灰石是生物相容性极好的骨代用材料。现在,羟基磷灰石已成为一种高级医用材料。
技术可行性论证
致密羟基磷灰微粒人工骨材料是四川大学科研课题组,在长期的研发过程中采用独特的专利工艺研制而成,它不同与普通的非致密羟基磷灰石及其他的骨代用材料,新工艺研制的致密多晶羟基磷灰石微粒,是致密、不吸收的圆柱体微粒。无毒、无刺激、不引起炎症和排斥反应,并有引导新骨生成的能力,与骨组织形成直接骨性结合,是口腔颌面外科与整形外科的理想骨代用材料。多年来,经全国包括台湾省在内的200多家医院上万例临床应用,证明它具有极好的生物相容性。使用CRSTHA微粒人工骨实施的鞍鼻整容术,比硅胶材料植入更加容易塑型,更加自然而无人工美化痕迹,术后无异物感。
性状:白色、半透明的圆柱微粒,对机体无毒、无刺激性、红细胞素性为零级。
用途:鞍鼻整容术
整复颌面部骨畸形
增高、加宽萎缩牙槽基
整复上颌齿槽突裂
修复牙周骨缺损
整复颌骨囊肿术后骨缺损
规格:钙 36.6%~39.9%
磷 16.8%~18.58%
钙磷 重量比值 2,140~2,201
原子比值 1.65~1.70
重金属 0.005%最大
PH值 6.5~7.2
密度 3,110~3,150克/ 立方厘米
溶血指数 1.38%
型号:HA2040型 20~40目 (直径0.9~0.4毫米)
HA4060型 40~60目 (直径0.4~0.25毫米)
HA微粉型 (颗粒度最大70微米)
储存:密封保存
主要设备清单
按年(300天)生产800公斤规模进行设计。
1.水处理设备(去离子)
2.搅拌机
3.离心机
4.煅烧炉
5.真空烘箱
6.压条机(造型用)
7.超声波清洗机
8.专有设备两台(倒磨机、切割机)
9.抽滤设备
10.封盖机
四.厂房面积
水处理车间40平米
生产车间300平米(通风设备)
原料库、质检室、办公室200平米
五.资金总投入额
设备(不含设备安装费):120万元
厂房(不含土地征用费):80万元
流动资金:100万元
合计:300万元
六.经济效益测算
按年产800公斤计算年产值800万元,效益十分可观。
七.环保保护问题
无三废,原料无剩余。
八.获奖情况:
本产品曾经获得布鲁塞尔世界发明博览会尤里卡金奖、国家发明奖、四川省科技进步奖。
九.在此基础上的其他技术:
1.多孔羟基磷灰石眼胎 规格16~22
羟基磷灰石义眼台、义眼片和连动装置三部分组成。目前,世界各地已有数十万患者植入了此种仿真义眼。多年的临床实践证明,该产品疗效可靠、无排斥反应、无毒副作用,且能呈现自然眼的外观。因此,该产品得到了国际眼科整形界的一致称颂,并成为许多国家和地区的主流产品。国内尚无,进口产品售价一般3000~4500元(一颗)。
主要特点:
生物相容性好,无排斥反应,无毒副作用
血管化程度好,一次植入,终生受益
活动自如,形象逼真,感觉舒适
有效防止眼窝塌陷和下眼睑下垂
适应证:
⑴.各种原因(如外伤)所致的眼球萎缩或角巩膜葡萄肿,致使视功能丧失。
⑵.疼痛而又无功能的眼球,如绝对期青光眼、角膜大泡病变。
⑶.外伤而又无功能的眼球,经常充血疼痛,可能诱发交感性眼炎者。
⑷.先天性无功能的小眼球、囊状眼等先天性畸形(应及早手术以促进眼眶发育)。
⑸.因各种原因,先前已摘除眼球,配义眼后上眶区仍凹陷,或义眼活动度欠佳,或所配义眼过大致下睑松弛者,可作CHA义眼台二期植入。
⑹.局限于眼球内的恶性肿瘤,手术台上视神经断端冰冻切片阴性。
⑺.局限于眼球内的感染(眼内容炎),在得到患者理解同意后,可谨慎施行CHA义眼台植入。
2.多孔羟基磷灰石块状人工骨(可加工型)。规格可按需要提供
3.羟基磷灰石小针注射(略)
4.羟基磷灰石水泥(略)
成都川大技术转移中心
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