玻璃器皿的清洁统一标准操作作业规程.docVIP

********************** 质量管理标准操作规程 玻璃器皿清洁标准操作规程 部门：质检部 题目：玻璃器皿清洁标准操作规程 序页/总页 1/11 编号：SOP- 新订：Ⅰ版(20 ) 起草人： 年 月 日 替换： 部门审阅： 年 月 日 企业审阅： 年 月 日 同意人： 同意日期： 年 月 日 实施日期： 年 月 日 变更原因及变更统计： 颁发部门：GMP办 分发份数： 份 分发部门：质检部、生产部 1. 目标：规范玻璃器皿清洁标准操作，确保检验工作质量 2. 引用标准：《药品生产质量管理规范》《中国药典》二部 3. 适用范围：玻璃器皿清洁 4. 责任：质检部清洁员、质检部QC人员、质检部管理人员。 5. 内容： 清洁玻璃器皿是试验得到正确结果先决条件，所以，玻璃器皿清洗是试验前一项关键准备工作。清洗方法依据试验目标、器皿种类、所盛放物品、洗涤剂类别和沾污程度等不一样而有所不一样。现分述以下：　 5.1．新玻璃器皿洗涤方法　　新购置玻璃器皿含游离碱较多，应在酸溶液内先浸泡数小时。酸溶液通常见2％盐酸或洗涤液。浸泡后用自来水冲洗洁净。 5.2．使用过玻璃器皿洗涤方法 5.2.1试管、培养皿、三角烧瓶、烧杯等可用瓶刷或海绵沾上肥皂或洗衣粉或去污粉等洗涤剂刷洗，然后用自来水充足冲洗洁净。热肥皂水去污能力更强，可有效地洗去器皿上油污。洗衣粉和去污粉较难冲洗洁净而常在器壁上附有一层微小粒子，故要用水数次甚至10次以上充足冲洗，或可用稀盐酸摇洗一次，再用水冲洗，然后倒置于铁丝框内或有空心格子木架上，在室内晾干。急用时可盛于框内或搪瓷盘上，放烘箱烘干。　　玻璃器皿经洗涤后，若内壁水是均匀分布成一薄层，表示油垢完全洗净，若挂有水珠，则还需用洗涤液浸泡数小时，然后再用自来水充足冲洗。　　装有固体培养基器皿应先将其刮去，然后洗涤。带菌器皿在洗涤前先浸在2％煤酚皂溶液（来苏尔）或0．25％新洁尔灭消毒液内二十四小时或煮沸半小时，再用上洗洗涤。带病原菌培养物最好先行高压蒸汽灭菌，然后将培养物倒去，再进行洗涤。　　盛放通常培养基用器皿经上法洗涤后，即可使用，若需正确配制化学药品，或做科研用正确试验，要求自来水冲洗洁净后，再用蒸馏水淋洗三次，晾干或烘干后备用。5.2.2玻璃吸管吸过指示液、指示剂、染料溶液等玻璃吸管（包含毛细吸管），使用后应立即投入盛有自来水量筒或标本瓶内，省得干燥后难以冲洗洁净。清洗后用蒸馏水淋洗。洗净后，放搪瓷盘中晾干，若要加速干燥，可放烘箱内烘干。　　吸过含有微生物培养物吸管亦应立即投入盛有2％煤酚皂溶液或0.25％新洁尔灭消毒液量筒或标本瓶内，二十四小时后方可取出冲洗。　　吸管内壁假如有油垢，一样应先在洗涤液内浸泡数小时，然后再行冲洗。 5.2.3砂芯玻璃滤器洗涤 5.2.3.1新滤器使用前应以热盐酸或铬酸洗液边抽滤边清洗，再用蒸馏水洗净。 5.2.3.2针对不一样沉淀物采取合适洗涤剂先溶解沉淀，或反复用水抽洗沉淀物，再用蒸馏水冲洗洁净，在110℃烘箱中烘干，然后保留在无尘柜内或有盖容器内。若不然积存灰尘和沉淀堵塞滤孔极难洗净。5.3 洗涤液配制和使用 5.3.1洗涤液配制洗涤液分浓溶液和稀溶液两种，配方以下：　　浓溶液 重铬酸钠或重铬酸钾（工业用）50g+自来水150ml+浓硫酸（工业用） 800ml　　稀溶液 重铬酸钠或重铬酸钾（工业用）50g+自来水 850ml+浓硫酸（工业用） 100ml　　配法全部是将重铬酸钠或重铬酸钾先溶解于自来水中，可慢慢加温，使溶解，冷却后渐渐加入浓硫酸，边加边搅动。　　配好后洗涤液应是棕红色或桔红色。贮存于有盖容器内。5.3.2原理 重铬酸钠或重铬酸钾和硫酸作用后形成铬酸，酪酸氧化能力极强，所以此液含有极强去污作用。 5.3.3使用注意事项 5.3.3.1洗涤液中硫酸含有强腐蚀作用，玻璃器皿浸泡时间太长，会使玻璃变质，所以切忌到时忘记将器皿取出冲洗。其次，洗涤液若沾污衣服和皮肤应立即用水洗，再用苏打水或氨液洗。假如溅在桌椅上，应立即用水洗去或湿布抹去； 5.3.3.2玻璃器皿投入前，应尽可能干燥，避免洗涤液稀释； 5.3.3.3此液使用仅限于玻璃和瓷质器皿，不适适用于金属和塑料器皿； 5.3.3.4有大量有机质器皿应先行擦洗，然后再用洗涤液，这是因为有机质过多，会加紧洗涤液失效，另外，洗涤液虽为很强去污剂，但也不是全部污迹全部可清除； 5.3.3.5盛洗涤液容器应一直加盖，以防氧化变质； 5.3.3.6洗涤