患者告知及知情同意签字制度.docVIP

患者告知及知情同意签字制度 一、为贯彻《民法通则》及《侵权责任法》等法律法规，指导医务人员充分尊重患者知情同意权，正确履行告知义务，规范医疗行为，确保医疗安全，结合我院实际，制定本制度。 二、本制度适用范围：全院各类患者。住院病人的知情同意书应保存在住院病历中，门急诊病人的由执行科室保存，在实施有关操作前，操作人员必须核验知情同意书。 三、告知及知情同意书签署范围 （一）医务人员在诊疗活动中必须向患者告知病情和医疗措施，未按照程序进行告知的，不得实施相关诊疗活动。需要实施手术、特殊检查、特殊治疗的，医务人员应当及时向患者说明医疗风险、替代医疗方案等情况，并签署知情同意书取得被告知人的同意，必要时可采取影音形式记录和体现告知过程。 根据同意书的内容，我院规定施行以下诊治项目前必须签署知情同意书： 1、各类手术； 2、各类麻醉，如全麻、腰麻、硬外麻、联合麻醉、术后镇痛等； 3、特殊检查或治疗：各类穿刺（如腹穿、胸穿、腰穿、骨穿、锁骨下静脉穿刺、肝穿、肾穿）；各类内窥镜（如鼻窦镜、宫腔镜、腹腔镜、膀胱镜、关节镜、支纤镜、鼻咽镜、胃镜、肠镜等）；各类造影术；尸体解剖（同意或不同意）；输血；特殊药物治疗（如化疗药、造影剂、贵重药品、自费药品等）；放疗；内置材料（起博器、支架）；外周置入中心静脉导管； 4、基本医疗保险不予支付的自费诊治项目； 5、实验性临床医疗等； （二）手术过程中临时改变手术方案，如改变手术方式或内容、扩大手术范围、增加对侧器官手术、改换手术内置材料、无法切除肿块、由微创手术改为开放性手术等等，要征得患者本人同意并签名。若患者无法行使该项权利，应及时征得家属同意并签名。 （三）手术因故未能进行，改期手术前要另签手术同意书。 （四）同一次住院期间，多次进行的同一创伤性或有风险的诊治项目，如果并发症或风险增大，可视实际情况决定是否再次签署知情同意书；相同的诊治项目，再次住院要重新签署知情同意书。 （五）对于病情危重通知、拒绝检查或治疗、放弃治疗、自动出院、请假外出等情况，经治医师也应向患者或家属告知风险并由患者或家属签名。 （六）主诊医生需要对初步诊断、诊疗计划、病情程度、可能预后、阳性体征、检查（检验）结果等情况进行口头告知，必要时进行书面告知。 四、知情同意书签署方法 （一）患方的签署人：①对于按规定需取得患者书面同意方可进行的医疗活动，应当由患者本人签署同意书。②当患者不具备完全行为能力时，应当由其法定代理人签字。③当患者因病无法签字时，应当由其近亲属签字，没有近亲属的，由其关系人签字。④为抢救患者，在法定代理人或近亲属、关系人无法及时签字的情况下，可由医院负责人或被授权负责人签字。⑤因实施保护性医疗措施不宜向患者说明情况的，应当将有关情况通知患者近亲属，由患者近亲属签署同意书并及时做好病程记录。患者无近亲属的或者患者近亲属无法签署同意书的，由患者的法定代理人或者关系人签署同意书。 （二）医方的签署人：需由熟悉病情的经治医师签名。不得由不熟悉病情的非经治医师进行告知和签字，不得由实习医师、研究生和进修医师单独告知和签字，不得代签字、伪造签字。 （三）医务人员在履行告知义务和签署同意书时，应实事求是，既不能轻描淡写，也不要扩大事实。要耐心解答患者或家属的咨询，对于太专业的术语，应尽量用通俗易懂的语言进行解释，使患者真正知情。应注意避免对患者产生不利后果。 （四）医务人员（告知人）有义务监督核实被告知人身份，如果患者或家属拒绝签名，须在病程记录上详细记载。 五、知情同意书的格式 （一）“手术同意书”内容包括术前诊断、手术名称、术中或术后可能出现的并发症、手术风险、可替代的手术方案、患者（或其委托人、监护人）签名、经治主治或以上医师签名等。 （二）“特殊检查、治疗同意书”内容包括特殊检查、治疗项目的名称、目的、可能出现的并发症及风险、患者（或法定代理人）签名、经治医师签名等。 （三）知情同意书的语言表述上要强调患者（或其委托人、监护人、法定代理人）已知情理解，并愿意承担风险。 （四）知情同意书上罗列的并发症应尽量严密、完整、规范，严禁在事后进行修改、补充或涂改。 六、其它 （一）各科室应及时、规范地把签好的知情同意书保存于住院病历内，不得遗失。 （二）随着医学新技术的不断引进和开发，会不断涌现新的有创伤性的、高风险的诊治项目，各科室均应根据实际情况参照本规定签署知情同意书。