消毒药械、一次性使用无菌医疗用品管理办法.docVIP

消毒药械、一次性使用无菌医疗用品管理办法 （院办发〔2007〕19号） 为了进一步规范我院消毒药械及一次性使用无菌医疗用品的管理，按照卫生部《医院感染管理办法》，结合我院的实际情况，现对我院消毒药械、一次性使用无菌医疗用品实施分类管理，具体操作规定调整如下： 一、 消毒药品（消字号药品） 1） 由院感办、药剂科主要负责，统一管理。 2） 小批量专科使用的消毒药品由使用科室提出申请，大批量或全院性使用的消毒药品则由护理部根据临床需要向院感办申请，到医院感染管理办公室（院感办）办理验证手续，合格才能进入临床试用。 3） 试用期间院感办负责监测并出具监测报告（监测费用由厂家支付）。 4） 院感办根据医院情况及审核、试用、监测的结果提出是否同意使用的意见后，交医院感染管理委员会讨论，如通过，再提交药事委员会备案，由药剂科负责购入。 二、 一次性使用无菌医疗用品、消毒器械 1） 由院感办、设备科统一负责管理。 2） 专科使用的小批量一次性使用无菌医疗用品，由使用科室提出申请；全院性大批量使用的一次性使用无菌医疗用品，如注射器、输液管、留置针、无菌敷贴等，由护理部根据临床需要统一提出申请，厂家持设备科介绍信到院感办办理验证手续，合格才能申请购入。 3） 对消毒器械，临床使用科室根据实际需要向院感办提出申请，院感办审核同意，验证合格后，进入临床试用并进行监测（监测费用由厂家支付），试用满意后提出是否购入的意见。 4） 设备科结合临床使用科室、院感办意见进行审批，交医院耗材小组讨论，如通过才可购进，设备科和供应室必须进行质量验收，并查验每箱（包）产品的检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品标识和失效期等中文标识，并做好分类登记管理。 5） 设备科应做好售后服务约定工作。 6） 购进后的消毒器械由使用科室负责日常监测，院感办负责监控。 三、 临床科室未按以上程序自行使用消毒药械、一次性使用无菌医疗用品的，所造成的后果自负。 本规定解释权在医院感染管理委员会（设在医院感染管理办公室）。