医疗质量与用药安全培训讲义.pdf

医疗质量与用药安全 宜秀区罗岭镇卫生院 李长庚 2015年8月1日      合理的用药流程 国家管理部门 医院医疗质量 医师规范药物 全面医药管理 安全管理 治疗 患者自身因 护理合理药物 药师审核和 和合理诉求 治疗方法 点评处方 国家管理部门全面的医药管理 • 卫生行政部门监管、医疗机构监管 • 公示、通报 • 超常预警、配合调查 • 责任追究、异常使用调查 • 对医药企业监管 国家医疗卫生药品法律法规汇编 • 第一篇   医疗机构及医护人员管理 • 中华人民共和国执业医师法 • 护士条例 • 中华人民共和国护士管理办法 • 医疗机构管理条例 • 医疗机构管理条例实施细则 • 第二篇 医疗药品、医疗器械管理 • 中华人民共和国药品管理法 • 中华人民共和国药品管理法实施办法 • 医疗器械监督管理条例 • 药品行政保护条例实施细则 • 麻醉药品管理条例细则 • 药品卫生标准 • 第三篇 诊疗护理常规 • 医疗机构病历管理规定 • 重大医疗过失行为和医疗事故报告制度的规定 • 药品不良反应监 管理办法（试行） • 第四篇 血液及血液制品管理 • 医疗机构临床用血管理办法（试行） • 中华人民共和国献血法 • 血液制品管理条例 • 第五篇 疾病控制 • 中华人民共和国传染病防治法 • 中华人民共和国传染病防治法实施办法 国家医疗卫生药品法律法规汇编 第六篇 卫生保健 • 中华人民共和母婴保健法 • 中华人民共和国母婴保健法实施办法 • 中华人民共和国职业病防治法 • 第七篇 医学、药品实验管理 • 药品临床试验管理规范 • 药品研究和申报注册违规处理办法（试行） • 医疗器械产品临床试用暂行规定 • 第八篇 医疗纠纷处理 • 医疗事故处理条例 • 医疗事故分级标准（试行） • 医疗事故技术鉴定暂行办法 • 第九篇 相关法律、法规、规章及司法解释 • 中华人民共和国国家赔偿法 • 中华人民共和国民事诉讼法 • 中华人民共和国侵权法 • 中华人民共和国人口与计划生育法 • 中华人民共和国母婴保健法实施办法 及相关法律法规100多个。 药物不良反应每年致死20万人 拷问ADR机制 • 2011年,国家药监局统计的14.5万份药物不良反应报告中, 提供自医疗机构的占83%,企业的占 。而在欧美, 成以 13% 8 上的药物不良反应报告出自药品企业。 • 　——近年来,国际制药巨头因药品安全问题遭受重罚者不在少 数,葛兰素史克曾被罚30亿美元,辉瑞也被罚过23亿美元。 但我国尚未出现一例由于药物不良反应而开出的罚单。 • “中国不合理用药者约占全体用药者的11%至26% ；每年 5000多万住院人次中与药物不良反应有关的可达250多万人, 其中死于药物不良反应的约有近20万,其中的40%死于抗生 素的滥用。”这是上海市药品不良反应监 中心副主任杜文民 博士向记者披露的数据。 我国仿制药品的现状         、、、我国仿制药存在的一些潜在问题也逐渐显现。         部分仿制药与原研药相比, 量存在一定的差距。加之,个