医疗机构麻醉药品精神药品管理相关法规解析.pdf

医疗机构 麻醉药品、精神药品管理相关法规解析 • 基本概念 • 国内外管制 • 法规体系 • 管理机构 • 机构许可 • 人员资质 • 环节管理 2 2 药品 药品,是指用于 预防、治疗、诊断人的疾病, 有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者 效用主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药 饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化 药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药 品等。 —— 《中华人民共和国药品管理法》第一百零二 条 3 3 麻醉药品和精神药品 • 1987年颁布的 《麻醉药品管理办法》规定：麻醉 药品是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖 的药品。 • 1988年颁布的 《精神药品管理办法》规定：精神 药品是指直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑 制,连续使用能产生依赖性的药品。 4 4 麻醉药品和精神药品 • 《麻醉药品和精神药品管理条例》第三条 麻醉药品和精神药品是指列入麻醉药品目 录、精神药品目录的药品和其他物质。 精神药品分为第一类精神药品和第二类精神 药品。 5 5 麻醉药品和精神药品 《国家食品药品监督管理局、公安部、卫生部关 于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知》 （二○○七年十月十一日） • 麻醉药品123种 • 第一类精神药品53种 • 第二类精神药品132种 6 6 麻醉药品与麻醉药 麻醉药品 麻醉药（或说麻醉剂） 实行特殊管理 的麻醉药品是指麻 是指具有麻醉作用的 醉性镇痛药,它具 麻醉剂,包括全身麻 药物依赖性,所以我 醉和局部麻醉药,虽 们说要实行特殊管 有麻醉作用但不成瘾, 理的麻醉药品都是 不产生依赖性。 有依赖性的药物。